Carte T1 améliorée par Gd-EOB-DTPA pour prédire l'insuffisance hépatique postopératoire
20 octobre 2022 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Comparaison de la valeur de l'analyse basée sur l'histogramme circulaire de la région d'intérêt et du foie entier sur la carte T1 améliorée Gd-EOB-DTPA pour prédire l'insuffisance hépatique postopératoire
Les chercheurs ont conçu cette étude pour comparer la valeur de l'analyse conventionnelle basée sur la région d'intérêt circulaire (ROI) et l'histogramme du foie entier sur la carte T1 améliorée par l'acide gadoxétique disodique (Gd-EOB-DTPA) pour prédire l'insuffisance hépatique postopératoire (PHLF ).
Les chercheurs ont recueilli et analysé les données de patients ayant subi une hépatectomie partielle pour des lésions hépatiques focales.
Les chercheurs ont dessiné des retours sur investissement circulaires sur des cartes T1 améliorées par Gd-EOB-DTPA pour obtenir les valeurs moyennes de T1.
Les chercheurs ont utilisé un logiciel d'analyse multiparamétrique pour obtenir les paramètres de l'histogramme.
Ensuite, les chercheurs ont comparé les différences de ces paramètres entre le groupe PHLF et le groupe non PHLF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de comparer la valeur de la région circulaire d'intérêt (ROI) et de l'analyse basée sur l'histogramme du foie entier sur la carte T1 améliorée par l'acide gadoxétique disodique (Gd-EOB-DTPA) pour prédire l'insuffisance hépatique postopératoire.
Quarante patients ayant subi une hépatectomie partielle pour des lésions hépatiques focales ont été rétrospectivement analysés.
Tous les sujets ont subi une IRM 1,5 T Gd-EOB-DTPA, comprenant une cartographie T1 avant contraste et en phase hépatobiliaire.
Les patients ont été divisés en deux groupes avec (16 patients) et sans (24 patients) insuffisance hépatique postopératoire selon les critères établis par l'International Study Group for Liver Surgery (ISGLS).
Les valeurs de T1 avant rehaussement (T1pre) et en phase hépatobiliaire (T1HBP) ont été mesurées en traçant une ROI circulaire sur les cartes axiales T1.
Le taux de réduction du temps de relaxation T1 (rrT1) = (T1 pré - T1HBP) / T1 pré.
L'analyse de l'histogramme du foie entier a été réalisée à l'aide du logiciel prototype d'analyse multiparamétrique MR (Siemens Healthcare, Erlangen, Allemagne).
Les différences des valeurs moyennes basées sur le retour sur investissement circulaire et les paramètres de l'histogramme entre les deux groupes ont été comparées.
La courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) a été tracée.
Les valeurs moyennes circulaires basées sur le retour sur investissement et les paramètres de l'histogramme pour prédire le PHLF ont été évalués par l'aire sous la courbe (AUC).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
le groupe d'étude comprenait 40 patients âgés de 28 à 83 ans (âge moyen, 58 ans).
La description
Critère d'intégration:
1. a subi une résection hépatique ; 2. a subi une IRM avec injection d'acide gadoxétique comprenant une cartographie T1 avant et 20 minutes après l'administration d'acide gadoxétique dans les quatre semaines précédant l'intervention chirurgicale ; 3. ont eu un rapport international normalisé (INR) et un examen de la bilirubine le cinquième jour postopératoire ou après.
Critère d'exclusion:
1. patients ayant subi un traitement sans résection, y compris une chimiothérapie, une ablation par radiofréquence, une injection percutanée d'éthanol ou une chimioembolisation transartérielle ; 2. patients dont les images présentaient de graves artefacts de mouvement respiratoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe PHLF et groupe non PHLF
groupe avec et sans PHLF
|
Tous les sujets ont subi une IRM 1,5 T Gd-EOB-DTPA, comprenant une cartographie T1 avant contraste et en phase hépatobiliaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
insuffisance hépatique postopératoire
Délai: Mars 2016- Mars 2018
|
augmentation de l'INR et hyperbilirubinémie concomitante, selon les seuils normaux définis par le laboratoire local le cinquième jour postopératoire ou après
|
Mars 2016- Mars 2018
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
13 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2022
Première publication (Réel)
24 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2021-271
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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