Gd-EOB-DTPA-verbeterde T1-kaart voor het voorspellen van postoperatief leverfalen
20 oktober 2022 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Vergelijking van de waarde van de cirkelvormige regio-van-interesse-analyse en analyse op basis van het hele lever-histogram op Gd-EOB-DTPA-verbeterde T1-kaart voor het voorspellen van postoperatief leverfalen
Onderzoekers hebben deze studie ontworpen om de waarde te vergelijken van de conventionele circulaire region-of-interest (ROI) en hele-leverhistogram-gebaseerde analyse op gadoxetinezuurdinatrium (Gd-EOB-DTPA)-verbeterde T1-kaart voor het voorspellen van postoperatief leverfalen (PHLF ).
Onderzoekers verzamelden en analyseerden de gegevens van patiënten die een gedeeltelijke hepatectomie ondergingen voor focale leverlaesies.
Onderzoekers tekenden circulaire ROI's op Gd-EOB-DTPA-verbeterde T1-kaarten om de gemiddelde T1-waarden te krijgen.
Onderzoekers gebruikten multiparametrische analysesoftware om histogramparameters te verkrijgen.
Vervolgens vergeleken onderzoekers de verschillen van deze parameters tussen de PHLF-groep en de niet-PHLF-groep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de waarde te vergelijken van de circulaire region-of-interest (ROI) en analyse van het hele leverhistogram op gadoxetinezuurdinatrium (Gd-EOB-DTPA)-verbeterde T1-kaart voor het voorspellen van postoperatief leverfalen.
Veertig patiënten die een gedeeltelijke hepatectomie ondergingen wegens focale leverlaesies, werden retrospectief geanalyseerd.
Alle proefpersonen ondergingen 1,5T Gd-EOB-DTPA-verbeterde MRI inclusief pre-contrast en hepatobiliaire fase T1 mapping.
Patiënten werden verdeeld in twee groepen met (16 patiënten) en zonder (24 patiënten) postoperatief leverfalen volgens de criteria opgesteld door de International Study Group for Liver Surgery (ISGLS).
T1-waarden vóór verbetering (T1pre) en in de hepatobiliaire fase (T1HBP) werden gemeten door een cirkelvormige ROI op de axiale T1-kaarten te schetsen.
De reductiesnelheid van T1 relaxatietijd (rrT1) = (T1 pre - T1HBP) / T1 pre.
De histogramanalyse van de hele lever werd uitgevoerd met behulp van het prototype MR Multiparametric Analysis-software (Siemens Healthcare, Erlangen, Duitsland).
Verschillen van de circulaire ROI-gebaseerde gemiddelde waarden en de histogramparameters tussen de twee groepen werden vergeleken.
De bedrijfskarakteristiek van de ontvanger (ROC) werd uitgezet.
De circulaire ROI-gebaseerde gemiddelde waarden en de histogramparameters voor het voorspellen van PHLF werden beoordeeld door het gebied onder de curve (AUC).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
de onderzoeksgroep bestond uit 40 patiënten met een leeftijdsbereik van 28 - 83 jaar (gemiddelde leeftijd 58 jaar).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. onderging leverresectie; 2. onderging een met gadoxetinezuur versterkte MRI inclusief T1-mapping vóór en 20 minuten na toediening van gadoxetinezuur binnen vier weken vóór de operatie; 3. had een internationaal genormaliseerde ratio (INR) en bilirubine-onderzoek op of na postoperatieve dag vijf.
Uitsluitingscriteria:
1. patiënten die een niet-resectiebehandeling hebben ondergaan, waaronder chemotherapie, radiofrequente ablatie, percutane ethanolinjectie of transarteriële chemo-embolisatie; 2. patiënten van wie de beelden ernstige ademhalingsbewegingsartefacten vertoonden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PHLF-groep en niet-PHLF-groep
groep met en zonder PHLF
|
Alle proefpersonen ondergingen 1,5T Gd-EOB-DTPA-verbeterde MRI inclusief pre-contrast en hepatobiliaire fase T1 mapping.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatief leverfalen
Tijdsspanne: Maart, 2016- Maart, 2018
|
verhoogde INR en gelijktijdige hyperbilirubinemie, volgens de normale afkapwaarden gedefinieerd door het lokale laboratorium op of na postoperatieve dag vijf
|
Maart, 2016- Maart, 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2021-271
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .