Mappa T1 potenziata con Gd-EOB-DTPA per la previsione dell'insufficienza epatica postoperatoria
20 ottobre 2022 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Confronto del valore dell'analisi basata sull'istogramma circolare della regione di interesse e dell'intero fegato sulla mappa T1 potenziata da Gd-EOB-DTPA per la previsione dell'insufficienza epatica postoperatoria
I ricercatori hanno progettato questo studio per confrontare il valore dell'analisi circolare convenzionale della regione di interesse (ROI) e dell'istogramma del fegato intero sulla mappa T1 potenziata con acido gadoxetico (Gd-EOB-DTPA) per la previsione dell'insufficienza epatica postoperatoria (PHLF ).
I ricercatori hanno raccolto e analizzato i dati di pazienti sottoposti a epatectomia parziale per lesioni epatiche focali.
I ricercatori hanno tracciato ROI circolari su mappe T1 potenziate con Gd-EOB-DTPA per ottenere i valori T1 medi.
I ricercatori hanno utilizzato un software di analisi multiparametrica per ottenere i parametri dell'istogramma.
Quindi i ricercatori hanno confrontato le differenze di questi parametri tra il gruppo PHLF e il gruppo non PHLF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è confrontare il valore dell'analisi circolare della regione di interesse (ROI) e dell'istogramma del fegato intero sulla mappa T1 potenziata con acido gadoxetico (Gd-EOB-DTPA) per la previsione dell'insufficienza epatica postoperatoria.
Quaranta pazienti sottoposti a epatectomia parziale per lesioni epatiche focali sono stati analizzati retrospettivamente.
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a risonanza magnetica potenziata con 1,5 T Gd-EOB-DTPA, inclusa la mappatura T1 pre-contrasto e fase epatobiliare.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi con (16 pazienti) e senza (24 pazienti) insufficienza epatica postoperatoria secondo i criteri stabiliti dall'International Study Group for Liver Surgery (ISGLS).
I valori di T1 prima dell'enhancement (T1pre) e nella fase epatobiliare (T1HBP) sono stati misurati delineando una ROI circolare sulle mappe assiali T1.
Il tasso di riduzione del tempo di rilassamento T1 (rrT1) = (T1 pre - T1HBP) / T1 pre.
L'analisi dell'istogramma del fegato intero è stata eseguita utilizzando il prototipo del software di analisi multiparametrica MR (Siemens Healthcare, Erlangen, Germania).
Sono state confrontate le differenze dei valori medi circolari basati sulla ROI e dei parametri dell'istogramma tra i due gruppi.
È stata tracciata la curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC).
I valori medi circolari basati sul ROI ei parametri dell'istogramma per la previsione del PHLF sono stati valutati dall'area sotto la curva (AUC).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
il gruppo di studio comprendeva 40 pazienti di età compresa tra 28 e 83 anni (età media 58 anni).
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. ha subito resezione epatica; 2. sottoposto a risonanza magnetica potenziata con acido gadoxetico inclusa mappatura T1 prima e 20 minuti dopo la somministrazione di acido gadoxetico entro quattro settimane prima dell'intervento; 3. ha avuto un rapporto internazionale normalizzato (INR) e un esame della bilirubina il o dopo il quinto giorno postoperatorio.
Criteri di esclusione:
1. pazienti sottoposti a trattamento senza resezione, inclusa chemioterapia, ablazione con radiofrequenza, iniezione percutanea di etanolo o chemioembolizzazione transarteriosa; 2. pazienti le cui immagini presentavano gravi artefatti da movimento respiratorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo PHLF e gruppo non PHLF
gruppo con e senza PHLF
|
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a risonanza magnetica potenziata con 1,5 T Gd-EOB-DTPA, inclusa la mappatura T1 pre-contrasto e fase epatobiliare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
insufficienza epatica postoperatoria
Lasso di tempo: Marzo 2016-marzo 2018
|
aumento dell'INR e concomitante iperbilirubinemia, secondo i normali livelli di cut-off definiti dal laboratorio locale il o dopo il quinto giorno postoperatorio
|
Marzo 2016-marzo 2018
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
13 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2021-271
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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