Gd-EOB-DTPA-forbedret T1-kart for å forutsi postoperativ leversvikt
20. oktober 2022 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Sammenligning av verdien av den sirkulære regionen-av-interesse- og helleverhistogrambasert analyse på Gd-EOB-DTPA-forbedret T1-kart for å forutsi postoperativ leversvikt
Forskere designet denne studien for å sammenligne verdien av den konvensjonelle sirkulære regionen av interesse (ROI) og helleverhistogram-basert analyse på gadoxetic acid dinatrium (Gd-EOB-DTPA)-forbedret T1-kart for å forutsi postoperativ leversvikt (PHLF) ).
Forskere samlet inn og analyserte data fra pasienter som gjennomgikk delvis hepatektomi for fokale leverlesjoner.
Forskere tegnet sirkulære ROIer på Gd-EOB-DTPA-forbedrede T1-kart for å få de gjennomsnittlige T1-verdiene.
Forskere brukte en multiparametrisk analyseprogramvare for å få histogramparametere.
Deretter sammenlignet forskere forskjellene mellom disse parameterne mellom PHLF-gruppen og ikke-PHLF-gruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne verdien av den sirkulære regionen av interesse (ROI) og hellever histogram-basert analyse på gadoxetic acid dinatrium (Gd-EOB-DTPA)-forbedret T1 kart for å forutsi postoperativ leversvikt.
Førti pasienter som gjennomgikk delvis hepatektomi for fokale leverlesjoner ble retrospektivt analysert.
Alle forsøkspersonene gjennomgikk 1,5T Gd-EOB-DTPA-forbedret MR inkludert pre-kontrast og hepatobiliær-fase T1-kartlegging.
Pasientene ble delt inn i to grupper med (16 pasienter) og uten (24 pasienter) postoperativ leversvikt i henhold til kriteriene fastsatt av International Study Group for Liver Surgery (ISGLS).
T1-verdier før forbedring (T1pre) og i hepatobiliær fase (T1HBP) ble målt ved å skissere en sirkulær ROI på de aksiale T1-kartene.
Reduksjonshastigheten for T1-avslapningstid (rrT1) = (T1 pre - T1HBP) / T1 pre.
Helleverhistogramanalysen ble utført ved bruk av prototypen MR Multiparametric Analysis-programvare (Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland).
Forskjeller mellom de sirkulære ROI-baserte gjennomsnittsverdiene og histogramparametrene mellom de to gruppene ble sammenlignet.
Mottakerdriftskarakteristikken (ROC) ble plottet.
De sirkulære ROI-baserte gjennomsnittsverdiene og histogramparametrene for å forutsi PHLF ble vurdert av arealet under kurven (AUC).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
studiegruppen besto av 40 pasienter med et aldersspenn på 28 - 83 år (gjennomsnittsalder 58 år).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. gjennomgikk leverreseksjon; 2. gjennomgikk gadoksetsyreforsterket MR inkludert T1-kartlegging før og 20 minutter etter administrering av gadoksetsyre innen fire uker før operasjonen; 3. hadde en internasjonal normalisert ratio (INR) og bilirubinundersøkelse på eller etter postoperativ dag fem.
Ekskluderingskriterier:
1. pasienter som hadde gjennomgått ikke-reseksjonsbehandling, inkludert kjemoterapi, radiofrekvensablasjon, perkutan etanolinjeksjon eller transarteriell kjemoembolisering; 2. pasienter hvis bilder hadde alvorlige respiratoriske bevegelsesartefakter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PHLF-gruppe og ikke-PHLF-gruppe
gruppe med og uten PHLF
|
Alle forsøkspersonene gjennomgikk 1,5T Gd-EOB-DTPA-forbedret MR inkludert pre-kontrast og hepatobiliær-fase T1-kartlegging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ leversvikt
Tidsramme: Mars 2016 - mars 2018
|
økt INR og samtidig hyperbilirubinemi, i henhold til de normale grenseverdiene definert av det lokale laboratoriet på eller etter postoperativ dag fem
|
Mars 2016 - mars 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
13. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2021-271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .