Gd-EOB-DTPA-усиленная T1-карта для прогнозирования послеоперационной печеночной недостаточности
20 октября 2022 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Сравнение значения анализа на основе круговой интересующей области и гистограммы всей печени на карте T1 с усилением Gd-EOB-DTPA для прогнозирования послеоперационной печеночной недостаточности
Исследователи разработали это исследование, чтобы сравнить ценность обычного кругового анализа интересующей области (ROI) и анализа на основе гистограммы всей печени на T1-карте с усилением гадоксетовой кислоты динатрия (Gd-EOB-DTPA) для прогнозирования послеоперационной печеночной недостаточности (PHLF). ).
Исследователи собрали и проанализировали данные пациентов, перенесших частичную гепатэктомию по поводу очаговых поражений печени.
Исследователи нарисовали круглые ROI на картах T1 с усилением Gd-EOB-DTPA, чтобы получить средние значения T1.
Исследователи использовали программное обеспечение для многопараметрического анализа, чтобы получить параметры гистограммы.
Затем исследователи сравнили различия этих параметров между группой PHLF и группой без PHLF.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение значения круговой интересующей области (ROI) и анализа на основе гистограммы всей печени на T1-карте с усилением гадоксетовой кислоты динатрия (Gd-EOB-DTPA) для прогнозирования послеоперационной печеночной недостаточности.
Ретроспективно проанализированы 40 пациентов, перенесших частичную гепатэктомию по поводу очагового поражения печени.
Всем испытуемым была проведена МРТ с усилением 1,5 Тл Gd-EOB-DTPA, включая предварительное контрастирование и Т1-картирование гепатобилиарной фазы.
Пациенты были разделены на две группы с (16 пациентов) и без (24 пациента) послеоперационной печеночной недостаточности в соответствии с критериями, установленными Международной исследовательской группой по хирургии печени (ISGLS).
Значения T1 до усиления (T1pre) и в гепатобилиарной фазе (T1HBP) измеряли путем выделения круговой области интереса на аксиальных картах T1.
Скорость сокращения времени релаксации Т1 (rrT1) = (T1 пред - T1HBP) / T1 пред.
Анализ гистограммы всей печени выполняли с использованием прототипа программного обеспечения MR Multiparametric Analysis (Siemens Healthcare, Эрланген, Германия).
Были сопоставлены различия средних значений круговой области интереса и параметров гистограммы между двумя группами.
Была построена кривая рабочей характеристики приемника (ROC).
Средние значения круговой области интереса и параметры гистограммы для прогнозирования PHLF оценивали по площади под кривой (AUC).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
основную группу составили 40 пациентов в возрасте от 28 до 83 лет (средний возраст 58 лет).
Описание
Критерии включения:
1. перенесли резекцию печени; 2. прошла МРТ с усилением гадоксетовой кислоты, включая Т1-картирование до и через 20 минут после введения гадоксетовой кислоты в течение четырех недель до операции; 3. Имели международное нормализованное отношение (МНО) и исследование билирубина на или после пятого дня после операции.
Критерий исключения:
1. пациенты, перенесшие нерезекционное лечение, включая химиотерапию, радиочастотную абляцию, чрескожную инъекцию этанола или трансартериальную химиоэмболизацию; 2. пациенты, у которых на изображениях были выраженные артефакты дыхательных движений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа PHLF и группа, не входящая в PHLF
группа с PHLF и без
|
Всем испытуемым была проведена МРТ с усилением 1,5 Тл Gd-EOB-DTPA, включая предварительное контрастирование и Т1-картирование гепатобилиарной фазы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная печеночная недостаточность
Временное ограничение: Март 2016 г. - март 2018 г.
|
повышенное МНО и сопутствующая гипербилирубинемия в соответствии с нормальными пороговыми уровнями, определенными в местной лаборатории на пятый послеоперационный день или позже
|
Март 2016 г. - март 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2021-271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .