Gd-EOB-DTPA-forbedret T1-kort til forudsigelse af postoperativ leversvigt
20. oktober 2022 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Sammenligning af værdien af den cirkulære region-af-interesse- og helleverhistogram-baserede analyse på Gd-EOB-DTPA-forbedret T1-kort til forudsigelse af postoperativ leversvigt
Forskere designet denne undersøgelse for at sammenligne værdien af den konventionelle cirkulære region-af-interesse (ROI) og hellever histogram-baserede analyse på gadoxetinsyre dinatrium (Gd-EOB-DTPA)-forstærket T1-kort til forudsigelse af postoperativ leversvigt (PHLF) ).
Forskere indsamlede og analyserede data fra patienter, der gennemgik delvis hepatektomi for fokale leverlæsioner.
Forskere tegnede cirkulære ROI'er på Gd-EOB-DTPA-forbedrede T1-kort for at få de gennemsnitlige T1-værdier.
Forskere brugte en multiparametrisk analysesoftware til at få histogramparametre.
Derefter sammenlignede forskere forskellene mellem disse parametre mellem PHLF-gruppen og ikke-PHLF-gruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne værdien af den cirkulære region af interesse (ROI) og hellever histogram-baserede analyse på gadoxetinsyre dinatrium (Gd-EOB-DTPA)-forstærket T1-kort til forudsigelse af postoperativ leversvigt.
Fyrre patienter, der gennemgik delvis hepatektomi for fokale leverlæsioner, blev retrospektivt analyseret.
Alle forsøgspersoner gennemgik 1,5T Gd-EOB-DTPA-forstærket MRI inklusive præ-kontrast og hepatobiliær fase T1-kortlægning.
Patienterne blev opdelt i to grupper med (16 patienter) og uden (24 patienter) postoperativ leversvigt i henhold til kriterierne fastsat af International Study Group for Liver Surgery (ISGLS).
T1-værdier før forstærkning (T1pre) og i hepatobiliær fase (T1HBP) blev målt ved at skitsere et cirkulært ROI på de aksiale T1-kort.
Reduktionshastigheden for T1 afslapningstid (rrT1) = (T1 præ - T1HBP) / T1 præ.
Helleverhistogramanalysen blev udført ved hjælp af prototypen MR Multiparametric Analysis-software (Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland).
Forskelle mellem de cirkulære ROI-baserede middelværdier og histogramparametrene mellem de to grupper blev sammenlignet.
Modtagerens driftskarakteristikkurve (ROC) blev plottet.
De cirkulære ROI-baserede middelværdier og histogramparametrene til forudsigelse af PHLF blev vurderet af arealet under kurven (AUC).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
undersøgelsesgruppen omfattede 40 patienter med en aldersgruppe på 28 - 83 år (gennemsnitsalder 58 år).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. gennemgik leverresektion; 2. gennemgik gadoxetinsyre-forstærket MRI inklusive T1-kortlægning før og 20 minutter efter administration af gadoxetinsyre inden for fire uger før operationen; 3. havde en international normaliseret ratio (INR) og bilirubinundersøgelse på eller efter postoperativ dag fem.
Ekskluderingskriterier:
1. patienter, der havde gennemgået ikke-resektionsbehandling, inklusive kemoterapi, radiofrekvensablation, perkutan ethanolinjektion eller transarteriel kemoembolisering; 2. patienter, hvis billeder havde alvorlige respiratoriske bevægelsesartefakter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PHLF gruppe og ikke-PHLF gruppe
gruppe med og uden PHLF
|
Alle forsøgspersoner gennemgik 1,5T Gd-EOB-DTPA-forstærket MRI inklusive præ-kontrast og hepatobiliær fase T1-kortlægning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ leversvigt
Tidsramme: Marts 2016-marts 2018
|
øget INR og samtidig hyperbilirubinæmi i henhold til de normale grænseværdier defineret af det lokale laboratorium på eller efter postoperativ dag fem
|
Marts 2016-marts 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
13. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2021-271
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .