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Mapa T1 aprimorado com Gd-EOB-DTPA para prever insuficiência hepática pós-operatória

20 de outubro de 2022 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Comparando o valor da análise baseada em histograma circular da região de interesse e do fígado total no mapa T1 aprimorado com Gd-EOB-DTPA para prever a insuficiência hepática pós-operatória

Os pesquisadores projetaram este estudo para comparar o valor da região circular convencional de interesse (ROI) e análise baseada em histograma de fígado inteiro no mapa T1 aprimorado com ácido gadoxético (Gd-EOB-DTPA) para prever insuficiência hepática pós-operatória (PHLF ). Os pesquisadores coletaram e analisaram os dados de pacientes submetidos a hepatectomia parcial para lesões hepáticas focais. Os pesquisadores desenharam ROIs circulares em mapas T1 aprimorados com Gd-EOB-DTPA para obter os valores médios de T1. Os pesquisadores usaram um software de análise multiparamétrica para obter os parâmetros do histograma. Em seguida, os pesquisadores compararam as diferenças desses parâmetros entre o grupo PHLF e o grupo não-PHLF.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar o valor da região circular de interesse (ROI) e análise baseada em histograma de fígado inteiro no mapa T1 aprimorado com ácido gadoxético dissódico (Gd-EOB-DTPA) para prever insuficiência hepática pós-operatória. Quarenta pacientes submetidos a hepatectomia parcial para lesões hepáticas focais foram analisados ​​retrospectivamente. Todos os indivíduos foram submetidos a ressonância magnética com 1,5 T Gd-EOB-DTPA, incluindo pré-contraste e mapeamento T1 da fase hepatobiliar. Os pacientes foram divididos em dois grupos com (16 pacientes) e sem (24 pacientes) insuficiência hepática pós-operatória de acordo com os critérios estabelecidos pelo International Study Group for Liver Surgery (ISGLS). Os valores de T1 antes do realce (T1pré) e na fase hepatobiliar (T1HBP) foram medidos delineando uma ROI circular nos mapas axiais de T1. A taxa de redução do tempo de relaxamento T1 (rrT1) = (T1 pré - T1HBP) / T1 pré. A análise do histograma do fígado inteiro foi realizada usando o protótipo do software MR Multiparametric Analysis (Siemens Healthcare, Erlangen, Alemanha). As diferenças dos valores médios baseados em ROI circulares e os parâmetros do histograma entre os dois grupos foram comparados. A curva característica de operação do receptor (ROC) foi plotada. Os valores médios circulares baseados no ROI e os parâmetros do histograma para prever o PHLF foram avaliados pela área sob a curva (AUC).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

o grupo de estudo compreendeu 40 pacientes com faixa etária de 28 a 83 anos (idade média de 58 anos).

Descrição

Critério de inclusão:

1. submetido a ressecção hepática; 2. submetido a ressonância magnética com ácido gadoxético, incluindo mapeamento T1 antes e 20 minutos após a administração de ácido gadoxético dentro de quatro semanas antes da cirurgia; 3. teve um índice normalizado internacional (INR) e exame de bilirrubina no ou após o quinto dia de pós-operatório.

Critério de exclusão:

1. pacientes submetidos a tratamento não ressecção, incluindo quimioterapia, ablação por radiofrequência, injeção percutânea de etanol ou quimioembolização transarterial; 2. pacientes cujas imagens apresentavam artefatos respiratórios severos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo PHLF e grupo não PHLF
grupo com e sem PHLF
Todos os indivíduos foram submetidos a ressonância magnética com 1,5 T Gd-EOB-DTPA, incluindo pré-contraste e mapeamento T1 da fase hepatobiliar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
insuficiência hepática pós-operatória
Prazo: Março de 2016 a março de 2018
aumento do INR e hiperbilirrubinemia concomitante, de acordo com os níveis normais de corte definidos pelo laboratório local a partir do quinto dia de pós-operatório
Março de 2016 a março de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

13 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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