수술 후 간부전 예측을 위한 Gd-EOB-DTPA 강화 T1 맵
2022년 10월 20일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
수술 후 간부전 예측을 위한 Gd-EOB-DTPA-enhanced T1 Map에 대한 원형 관심영역 및 전체 간 히스토그램 기반 분석의 값 비교
연구자들은 수술 후 간부전(PHLF) 예측을 위한 가독세트산이나트륨(Gd-EOB-DTPA) 강화 T1 지도에 대한 기존의 원형 관심 영역(ROI) 및 전체 간 히스토그램 기반 분석의 값을 비교하기 위해 이 연구를 설계했습니다. ).
연구자들은 국소 간 병변에 대해 부분 간 절제술을 받은 환자들의 데이터를 수집하고 분석했습니다.
연구자들은 평균 T1 값을 얻기 위해 Gd-EOB-DTPA로 강화된 T1 맵에 원형 ROI를 그렸습니다.
연구원들은 히스토그램 매개변수를 얻기 위해 다중 매개변수 분석 소프트웨어를 사용했습니다.
그런 다음 연구자들은 PHLF 그룹과 비PHLF 그룹 간의 이러한 매개변수 차이를 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 수술 후 간부전 예측을 위한 gadoxetic acid disodium (Gd-EOB-DTPA)-enhanced T1 map에 대한 원형 관심 영역(ROI)과 전체 간 히스토그램 기반 분석의 값을 비교하는 것입니다.
국소 간 병변으로 부분 간절제술을 시행한 40명의 환자를 후향적으로 분석하였다.
모든 피험자는 조영 전 및 간담도 단계 T1 매핑을 포함한 1.5T Gd-EOB-DTPA 강화 MRI를 받았습니다.
ISGLS(International Study Group for Liver Surgery)에서 정한 기준에 따라 환자를 수술 후 간부전이 있는 그룹(16명)과 없는 그룹(24명)으로 나누었습니다.
강화 전(T1pre) 및 간담도기(T1HBP)의 T1 값은 축상 T1 지도에 원형 ROI를 표시하여 측정되었습니다.
T1 이완 시간의 감소율(rrT1) = (T1 pre - T1HBP) / T1 pre.
전체 간 히스토그램 분석은 프로토타입 MR Multiparametric Analysis 소프트웨어(Siemens Healthcare, Erlangen, Germany)를 사용하여 수행되었습니다.
두 그룹 간의 원형 ROI 기반 평균값과 히스토그램 매개변수의 차이를 비교했습니다.
수신기 작동 특성 곡선(ROC)이 플롯되었습니다.
원형 ROI 기반 평균값과 PHLF 예측을 위한 히스토그램 매개변수는 곡선 아래 면적(AUC)으로 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 그룹은 28-83세(평균 연령, 58세)의 40명의 환자로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
1. 간 절제술을 받았다. 2. 수술 전 4주 이내에 가독세트산 투여 전 및 투여 후 20분에 T1 매핑을 포함하는 가독세트산 증강 MRI를 시행함; 3. 수술 후 5일 또는 그 이후에 국제 정상화 비율(INR) 및 빌리루빈 검사를 받았습니다.
제외 기준:
1. 화학요법, 고주파 절제술, 경피적 에탄올 주사 또는 경동맥 화학색전술을 포함한 비절제 치료를 받은 환자 2. 이미지에 심각한 호흡 운동 인공물이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PHLF 그룹 및 비PHLF 그룹
PHLF가 있거나 없는 그룹
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모든 피험자는 조영 전 및 간담도 단계 T1 매핑을 포함한 1.5T Gd-EOB-DTPA 강화 MRI를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 간부전
기간: 2016년 3월~2018년 3월
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수술 후 5일째 또는 그 이후에 지역 실험실에서 정의한 정상적인 컷오프 수준에 따라 증가된 INR 및 수반되는 고빌리루빈혈증
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2016년 3월~2018년 3월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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