Gd-EOB-DTPA-erweiterte T1-Karte zur Vorhersage von postoperativem Leberversagen
20. Oktober 2022 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Vergleich des Werts der kreisförmigen Region-of-Interest- und der Gesamtleber-Histogramm-basierten Analyse auf der Gd-EOB-DTPA-erweiterten T1-Karte zur Vorhersage des postoperativen Leberversagens
Die Forscher entwarfen diese Studie, um den Wert der konventionellen kreisförmigen Region-of-Interest (ROI) und der histogrammbasierten Analyse der gesamten Leber auf der durch Gadoxetinsäure-Dinatrium (Gd-EOB-DTPA) verbesserten T1-Karte zur Vorhersage eines postoperativen Leberversagens (PHLF) zu vergleichen ).
Die Forscher sammelten und analysierten die Daten von Patienten, die sich einer partiellen Hepatektomie wegen fokaler Leberläsionen unterzogen.
Die Forscher zeichneten kreisförmige ROIs auf Gd-EOB-DTPA-erweiterten T1-Karten, um die mittleren T1-Werte zu erhalten.
Die Forscher verwendeten eine multiparametrische Analysesoftware, um Histogrammparameter zu erhalten.
Dann verglichen die Forscher die Unterschiede dieser Parameter zwischen der PHLF-Gruppe und der Nicht-PHLF-Gruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, den Wert der kreisförmigen Region-of-Interest (ROI) und der histogrammbasierten Analyse der gesamten Leber auf der durch Gadoxetinsäure-Dinatrium (Gd-EOB-DTPA) verbesserten T1-Karte zur Vorhersage eines postoperativen Leberversagens zu vergleichen.
Vierzig Patienten, die sich einer partiellen Hepatektomie wegen fokaler Leberläsionen unterzogen, wurden retrospektiv analysiert.
Alle Probanden unterzogen sich einer 1,5-T-Gd-EOB-DTPA-verstärkten MRT, einschließlich Prä-Kontrast- und hepatobiliärer T1-Kartierung.
Die Patienten wurden gemäß den Kriterien der International Study Group for Liver Surgery (ISGLS) in zwei Gruppen mit (16 Patienten) und ohne (24 Patienten) postoperativem Leberversagen eingeteilt.
T1-Werte vor Enhancement (T1pre) und in der hepatobiliären Phase (T1HBP) wurden gemessen, indem ein kreisförmiger ROI auf den axialen T1-Karten skizziert wurde.
Die Reduktionsrate der T1-Relaxationszeit (rrT1) = (T1 pre - T1HBP) / T1 pre.
Die Ganzleber-Histogrammanalyse wurde unter Verwendung des Prototyps der MR Multiparametric Analysis Software (Siemens Healthcare, Erlangen, Deutschland) durchgeführt.
Unterschiede der kreisförmigen ROI-basierten Mittelwerte und der Histogrammparameter zwischen den beiden Gruppen wurden verglichen.
Die Receiver Operating Characteristic Curve (ROC) wurde aufgetragen.
Die kreisförmigen ROI-basierten Mittelwerte und die Histogrammparameter zur Vorhersage von PHLF wurden anhand der Fläche unter der Kurve (AUC) bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studiengruppe umfasste 40 Patienten im Alter von 28 bis 83 Jahren (Durchschnittsalter 58 Jahre).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Leberresektion unterzogen; 2. sich innerhalb von vier Wochen vor der Operation einer durch Gadoxetinsäure verstärkten MRT unterzogen, einschließlich einer T1-Kartierung vor und 20 Minuten nach der Verabreichung von Gadoxetinsäure; 3. am oder nach dem fünften postoperativen Tag eine International Normalized Ratio (INR)- und Bilirubin-Untersuchung hatte.
Ausschlusskriterien:
1. Patienten, die sich einer Behandlung ohne Resektion unterzogen hatten, einschließlich Chemotherapie, Hochfrequenzablation, perkutaner Ethanolinjektion oder transarterieller Chemoembolisation; 2. Patienten, deren Bilder schwere Atembewegungsartefakte aufwiesen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PHLF-Gruppe und Nicht-PHLF-Gruppe
Gruppe mit und ohne PHLF
|
Alle Probanden unterzogen sich einer 1,5-T-Gd-EOB-DTPA-verstärkten MRT, einschließlich Prä-Kontrast- und hepatobiliärer T1-Kartierung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperatives Leberversagen
Zeitfenster: März 2016 - März 2018
|
Erhöhte INR und begleitende Hyperbilirubinämie, gemäß den normalen Grenzwerten, die vom örtlichen Labor am oder nach dem fünften postoperativen Tag definiert wurden
|
März 2016 - März 2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2021-271
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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