Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gd-EOB-DTPA:lla parannettu T1-kartta leikkauksen jälkeisen maksan vajaatoiminnan ennustamiseen

torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Pyöreän kiinnostavan alueen ja koko maksan histogrammiin perustuvan analyysin arvon vertaaminen Gd-EOB-DTPA:lla tehostetussa T1-kartassa leikkauksen jälkeisen maksan vajaatoiminnan ennustamiseksi

Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen vertaamaan tavanomaisen ympyrämäisen kiinnostavan alueen (ROI) ja koko maksan histogrammiin perustuvan analyysin arvoa gadoksetiinihappodinatriumilla (Gd-EOB-DTPA) tehostetulla T1-kartalla leikkauksen jälkeisen maksan vajaatoiminnan (PHLF) ennustamiseksi. ). Tutkijat keräsivät ja analysoivat tiedot potilaista, joille tehtiin osittainen hepatektomia fokaalisen maksavaurion vuoksi. Tutkijat piirsivät pyöreät ROI:t Gd-EOB-DTPA-parannetuille T1-kartoille saadakseen keskimääräiset T1-arvot. Tutkijat käyttivät moniparametrista analyysiohjelmistoa saadakseen histogrammiparametrit. Sitten tutkijat vertasivat näiden parametrien eroja PHLF-ryhmän ja ei-PHLF-ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ympyrämäisen kiinnostavan alueen (ROI) ja koko maksan histogrammiin perustuvan analyysin arvoa gadoksetiinihappodinatriumilla (Gd-EOB-DTPA) tehostetulla T1-kartalla leikkauksen jälkeisen maksan vajaatoiminnan ennustamiseksi. Neljäkymmentä potilasta, joille tehtiin osittainen hepatektomia fokaalisten maksavaurioiden vuoksi, analysoitiin takautuvasti. Kaikille koehenkilöille tehtiin 1,5 T Gd-EOB-DTPA:lla tehostettu MRI, mukaan lukien pre-kontrasti ja maksa-sappivaiheen T1-kartoitus. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joilla oli (16 potilasta) ja ilman (24 potilasta) postoperatiivinen maksan vajaatoiminta Kansainvälisen maksasirurgiatutkimusryhmän (ISGLS) määrittelemien kriteerien mukaisesti. T1-arvot ennen vahvistumista (T1pre) ja maksa-sappivaiheessa (T1HBP) mitattiin hahmottelemalla pyöreä ROI aksiaalisissa T1-kartoissa. T1-relaksaatioajan (rrT1) vähennysnopeus = (T1 pre - T1HBP) / T1 pre. Koko maksan histogrammianalyysi suoritettiin käyttämällä prototyyppiä MR Multiparametric Analysis -ohjelmistoa (Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa). Pyöreän ROI-pohjaisten keskiarvojen ja histogrammiparametrien eroja kahden ryhmän välillä verrattiin. Vastaanottimen toimintakäyrä (ROC) piirrettiin. Pyöreän ROI-pohjaiset keskiarvot ja histogrammiparametrit PHLF:n ennustamiseksi arvioitiin käyrän alla olevan alueen (AUC) perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmään kuului 40 potilasta, joiden ikä oli 28-83 vuotta (keski-ikä 58 vuotta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. jolle tehtiin maksaresektio; 2. hänelle tehtiin gadoksetiinihapolla tehostettu MRI, mukaan lukien T1-kartoitus ennen gadoksetiinihapon antamista ja 20 minuuttia sen jälkeen neljän viikon aikana ennen leikkausta; 3. sai kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) ja bilirubiinitutkimuksen viidennen leikkauksen jälkeisenä päivänä tai sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. potilaat, joille oli tehty ei-resektiohoito, mukaan lukien kemoterapia, radiotaajuusablaatio, perkutaaninen etanoli-injektio tai transvaltimoiden kemoembolisaatio; 2. potilaat, joiden kuvissa oli vakavia hengitysliikkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PHLF-ryhmä ja ei-PHLF-ryhmä
ryhmä PHLF:n kanssa ja ilman
Diagnostinen testi: T1-kartoitus gadoksetiinihapolla tehostetussa MRI:ssä
Kaikille koehenkilöille tehtiin 1,5 T Gd-EOB-DTPA:lla tehostettu MRI, mukaan lukien pre-kontrasti ja maksa-sappivaiheen T1-kartoitus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen maksan vajaatoiminta
Aikaikkuna: Maaliskuuta 2016 - maaliskuuta 2018
kohonnut INR ja samanaikainen hyperbilirubinemia paikallisen laboratorion määrittelemien normaalien raja-arvojen mukaan viidennen leikkauksen jälkeisenä päivänä tai sen jälkeen
Maaliskuuta 2016 - maaliskuuta 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2021-271

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa