スペクトル CT 肺血管造影で造影剤を減らすための戦略
コンピューター断層撮影における造影剤を減らすためのさまざまな戦略 スペクトル検出器 CT を使用した肺血管造影
この研究の目的は、コンピューター断層撮影肺血管造影 (CTPA) で造影剤の量を減らして注入する 3 つの異なる戦略の効果を評価することです。
CTPA のために紹介された 330 人の患者は無作為に割り付けられ、低濃度、少量、または生理食塩水で希釈した注射を受けます。
コントラスト強調のレベルと均一性への影響を測定し、グループ間で比較します。
調査の概要
詳細な説明
スペクトル検出器 CT は、血管 CT 検査における造影剤の大幅な削減を促進します。 私たちの知る限り、これまでのところ、この減量された造影剤を注入するためのさまざまな戦略を比較した研究はありません。
この研究の目的は、コンピューター断層撮影肺血管造影 (CTPA) で造影剤の量を減らして注入する 3 つの異なる戦略の効果を評価することです。
臨床的に適応となる CTPA のために紹介された 330 人の患者が無作為に割り付けられ、低濃度注射、少量注射、または生理食塩水希釈注射のいずれかを受けます。 すべての患者は同量のヨウ素を投与されます (140 mg/kg)。
コントラスト強化、画像ノイズ、コントラスト対ノイズ比、および信号対ノイズ比のレベルと均一性への影響を CT 画像で測定し、結果をグループ間で比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Viken
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Lørenskog、Viken、ノルウェー、1478
- Akershus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 腎機能 (eGFR) のある入院患者および外来患者は、安全な造影剤投与を可能にします (OmniVis 計算機で計算)。
- -PEの疾患が臨床的に疑われる患者
- CTPA 診断、治療計画、またはフォローアップへの紹介。
- 末梢静脈カテーテル (PVC) =/< 18 G
除外基準:
- ヨード造影剤の禁忌
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントの欠如
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低濃度
患者は 140 mg/ml のヨウ素濃度の造影剤を受け取ります。 容量は 1 ml/kg で、140 mg/kg の用量になります。 造影剤の最大投与量は 90 ml、つまり 12.6 g のヨウ素です。 |
低ヨウ素スペクトル検出器 CT 肺血管造影
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実験的：小音量
患者は、ヨウ素濃度が 350 mg/ml の造影剤を投与されます。 容量は 0.4 ml/kg で、140 mg/kg の用量になります。 造影剤の最大投与量は 36 ml、つまり 12.6 g のヨウ素です。 |
低ヨウ素スペクトル検出器 CT 肺血管造影
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実験的：生理食塩水希釈
患者は 350 mg/ml のヨウ素濃度の造影剤を受け取ります。 造影剤は、生理食塩水で 1:1 に希釈されます。 注入量は 0.8 ml/kg で、140 mg/kg の用量になります。 造影剤の最大投与量は 72 ml、つまり 12.6 g のヨウ素です。 |
低ヨウ素スペクトル検出器 CT 肺血管造影
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントラスト強調（血管減衰）
時間枠：入学時検査のCT画像から測定
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取得した CTPA 検査での肺動脈枝の減衰として測定されるコントラスト増強
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入学時検査のCT画像から測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントラスト強調の均一性 (画像ノイズ)
時間枠：入学時検査のCT画像から測定
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コントラスト増強の均一性は、肺動脈枝における減衰の標準偏差として測定されます (画像ノイズに等しい)。
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入学時検査のCT画像から測定
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コントラスト対ノイズ比 (CNR)
時間枠：入学時検査のCT画像から測定
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CNR は (血管減衰 - 筋肉減衰) / 画像ノイズとして測定されます。
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入学時検査のCT画像から測定
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信号対雑音比 (SNR)
時間枠：入学時検査のCT画像から測定
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SNR は、血管減衰 / 画像ノイズとして測定されます。
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入学時検査のCT画像から測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Peter M Lauritzen, PhD、University Hospital, Akershus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。