Strategie per ridurre il mezzo di contrasto nell'angiografia polmonare TC spettrale
Diverse strategie per ridurre il mezzo di contrasto nella tomografia computerizzata Angiografia polmonare mediante TC con rivelatore spettrale
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di tre diverse strategie per iniettare a volume ridotto di mezzo di contrasto in angiografia polmonare con tomografia computerizzata (CTPA).
330 pazienti sottoposti a CTPA sono randomizzati per ricevere un'iniezione a bassa concentrazione, a basso volume o con soluzione salina diluita.
Gli effetti sul livello e l'omogeneità del miglioramento del contrasto vengono misurati e confrontati tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La TC del rivelatore spettrale facilita grandi riduzioni del mezzo di contrasto negli esami TC vascolari. A nostra conoscenza, finora nessuno studio ha confrontato diverse strategie per iniettare questa dose di contrasto ridotta.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di tre diverse strategie per iniettare a volume ridotto di mezzo di contrasto in angiografia polmonare con tomografia computerizzata (CTPA).
330 pazienti sottoposti a CTPA clinicamente indicato sono randomizzati per ricevere un'iniezione a bassa concentrazione, a basso volume o diluita con soluzione fisiologica. Tutti i pazienti ricevono la stessa quantità di iodio (140 mg/kg).
Gli effetti sul livello e l'omogeneità del miglioramento del contrasto, del rumore dell'immagine, del rapporto contrasto-rumore e del rapporto segnale-rumore vengono misurati nelle immagini CT ei risultati vengono confrontati tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Viken
-
Lørenskog, Viken, Norvegia, 1478
- Akershus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati e ambulatoriali con funzionalità renale (eGFR) che consentono una somministrazione sicura della dose di contrasto (calcolata con il calcolatore OmniVis).
- Pazienti con sospetto clinico di malattia da PE
- Rinvio alla diagnosi CTPA, pianificazione del trattamento o follow-up.
- Catetere venoso periferico (PVC) =/< 18 G
Criteri di esclusione:
- Controindicazione al mezzo di contrasto iodato
- Età < 18 anni
- Mancanza di consenso informato
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bassa concentrazione
I pazienti ricevono un mezzo di contrasto con una concentrazione di iodio di 140 mg/ml. Il volume è di 1 ml/kg che risulta in una dose di 140 mg/kg. La dose massima di mezzo di contrasto è di 90 ml, ovvero 12,6 g di iodio. |
Angiografia polmonare TC con rivelatore spettrale a basso contenuto di iodio
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Sperimentale: Volume basso
I pazienti ricevono un mezzo di contrasto con una concentrazione di iodio 350 mg/ml. Il volume è di 0,4 ml/kg che risulta in una dose di 140 mg/kg. La dose massima di mezzo di contrasto è di 36 ml, ovvero 12,6 g di iodio. |
Angiografia polmonare TC con rivelatore spettrale a basso contenuto di iodio
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Sperimentale: Diluizione salina
I pazienti ricevono un mezzo di contrasto con una concentrazione di iodio di 350 mg/ml. Il mezzo di contrasto viene diluito 1:1 con soluzione fisiologica. Il volume iniettato è di 0,8 ml/kg che risulta in una dose di 140 mg/kg. La dose massima di mezzo di contrasto è di 72 ml, ovvero 12,6 g di iodio. |
Angiografia polmonare TC con rivelatore spettrale a basso contenuto di iodio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento del contrasto (attenuazione vascolare)
Lasso di tempo: Misurato sulle immagini CT dall'esame eseguito al momento dell'arruolamento
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Miglioramento del contrasto misurato come attenuazione nei rami dell'arteria polmonare all'esame CTPA acquisito
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Misurato sulle immagini CT dall'esame eseguito al momento dell'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Omogeneità del miglioramento del contrasto (rumore dell'immagine)
Lasso di tempo: Misurato sulle immagini CT dall'esame eseguito al momento dell'arruolamento
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L'omogeneità del miglioramento del contrasto viene misurata come deviazione standard dell'attenuazione nei rami dell'arteria polmonare (uguale al rumore dell'immagine).
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Misurato sulle immagini CT dall'esame eseguito al momento dell'arruolamento
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Rapporto contrasto/rumore (CNR)
Lasso di tempo: Misurato sulle immagini CT dall'esame eseguito al momento dell'arruolamento
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Il CNR è misurato come (Attenuazione vascolare - Attenuazione muscolare) / Rumore dell'immagine
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Misurato sulle immagini CT dall'esame eseguito al momento dell'arruolamento
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Rapporto segnale/rumore (SNR)
Lasso di tempo: Misurato sulle immagini CT dall'esame eseguito al momento dell'arruolamento
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L'SNR viene misurato come Attenuazione vascolare / Rumore dell'immagine
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Misurato sulle immagini CT dall'esame eseguito al momento dell'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter M Lauritzen, PhD, University Hospital, Akershus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 142126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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