Estrategias para reducir el medio de contraste en la angiografía pulmonar por TC espectral
Diferentes estrategias para reducir el medio de contraste en la angiografía pulmonar por tomografía computarizada utilizando TC con detector espectral
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de tres estrategias diferentes para inyectar un volumen reducido de medio de contraste en angiografía pulmonar por tomografía computarizada (CTPA).
330 pacientes referidos para CTPA son aleatorizados para recibir una inyección de baja concentración, bajo volumen o solución salina diluida.
Los efectos sobre el nivel y la homogeneidad de la mejora del contraste se miden y comparan entre grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La TC con detector espectral facilita grandes reducciones en el medio de contraste en los exámenes de TC vasculares. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha comparado hasta ahora diferentes estrategias para inyectar esta dosis reducida de contraste.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de tres estrategias diferentes para inyectar un volumen reducido de medio de contraste en angiografía pulmonar por tomografía computarizada (CTPA).
330 pacientes referidos para CTPA clínicamente indicada son aleatorizados para recibir una inyección de baja concentración, bajo volumen o solución salina diluida. Todos los pacientes reciben la misma cantidad de yodo (140 mg/kg).
Los efectos sobre el nivel y la homogeneidad de la mejora del contraste, el ruido de la imagen, la relación contraste/ruido y la relación señal/ruido se miden en las imágenes de TC y los resultados se comparan entre grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Viken
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Lørenskog, Viken, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados y ambulatorios con función renal (eGFR) que permite la administración segura de la dosis de contraste (según se calcula con la calculadora OmniVis).
- Pacientes con sospecha clínica de enfermedad de PE
- Derivación para diagnóstico CTPA, planificación del tratamiento o seguimiento.
- Catéter venoso periférico (PVC) =/< 18 G
Criterio de exclusión:
- Contraindicación del medio de contraste yodado
- Edad < 18 años
- Falta de consentimiento informado
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Baja concentración
Los pacientes reciben un medio de contraste con una concentración de yodo de 140 mg/ml. El volumen es de 1 ml/kg lo que da como resultado una dosis de 140 mg/kg. La dosis máxima de medio de contraste es de 90 ml, es decir, 12,6 g de yodo. |
Angiografía pulmonar por TC con detector espectral de yodo bajo
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Experimental: Volumen bajo
Los pacientes reciben un medio de contraste con una concentración de yodo de 350 mg/ml. El volumen es de 0,4 ml/kg lo que da como resultado una dosis de 140 mg/kg. La dosis máxima de medio de contraste es de 36 ml, es decir, 12,6 g de yodo. |
Angiografía pulmonar por TC con detector espectral de yodo bajo
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Experimental: Dilución salina
Los pacientes reciben un medio de contraste con una concentración de yodo de 350 mg/ml. El medio de contraste se diluye 1:1 con solución salina. El volumen inyectado es de 0,8 ml/kg lo que da como resultado una dosis de 140 mg/kg. La dosis máxima de medio de contraste es de 72 ml, es decir, 12,6 g de yodo. |
Angiografía pulmonar por TC con detector espectral de yodo bajo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Realce de contraste (atenuación vascular)
Periodo de tiempo: Medido en las imágenes de TC del examen realizado en el momento de la inscripción
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Realce de contraste medido como atenuación en las ramas de la arteria pulmonar en el examen CTPA adquirido
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Medido en las imágenes de TC del examen realizado en el momento de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Homogeneidad de la mejora del contraste (ruido de imagen)
Periodo de tiempo: Medido en las imágenes de TC del examen realizado en el momento de la inscripción
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La homogeneidad de la mejora del contraste se mide como la desviación estándar de la atenuación en las ramas de la arteria pulmonar (igual al ruido de la imagen).
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Medido en las imágenes de TC del examen realizado en el momento de la inscripción
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Relación de contraste a ruido (CNR)
Periodo de tiempo: Medido en las imágenes de TC del examen realizado en el momento de la inscripción
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CNR se mide como (Atenuación vascular - Atenuación muscular) / Ruido de imagen
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Medido en las imágenes de TC del examen realizado en el momento de la inscripción
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Relación señal/ruido (SNR)
Periodo de tiempo: Medido en las imágenes de TC del examen realizado en el momento de la inscripción
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SNR se mide como atenuación vascular/ruido de imagen
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Medido en las imágenes de TC del examen realizado en el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter M Lauritzen, PhD, University Hospital, Akershus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 142126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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