Strategier til at reducere kontrastmedium i spektral CT-pulmonal angiografi
Forskellige strategier til at reducere kontrastmedium i computertomografi pulmonal angiografi ved hjælp af spektraldetektor CT
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af tre forskellige strategier til at injicere ved reduceret volumen af kontrastmiddel i computertomografi pulmonal angiografi (CTPA).
330 patienter, der henvises til CTPA, er randomiseret til at modtage enten en lav koncentration, en lav volumen eller en saltvandsfortyndet injektion.
Effekter på niveauet og homogeniteten af kontrastforstærkning måles og sammenlignes mellem grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spektraldetektor CT letter store reduktioner af kontrastmiddel i vaskulære CT undersøgelser. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser hidtil sammenlignet forskellige strategier til at injicere denne reducerede kontrastdosis.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af tre forskellige strategier til at injicere ved reduceret volumen af kontrastmiddel i computertomografi pulmonal angiografi (CTPA).
330 patienter, der henvises til klinisk indiceret CTPA, er randomiseret til at modtage enten en lav koncentration, en lav volumen eller en saltvandsfortyndet injektion. Alle patienter får den samme mængde jod (140 mg/kg).
Effekter på niveauet og homogeniteten af kontrastforstærkning, billedstøj, kontrast-til-støj-forhold og signal-til-støj-forhold måles i CT-billederne, og resultaterne sammenlignes mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Viken
-
Lørenskog, Viken, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte og ambulante patienter med nyrefunktion (eGFR), der giver mulighed for sikker administration af kontrastdosis (som beregnet med OmniVis-beregneren).
- Patienter med klinisk mistanke om sygdom af PE
- Henvisning til CTPA-diagnose, behandlingsplanlægning eller opfølgning.
- Perifert venekateter (PVC) =/< 18 G
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til jodholdigt kontrastmiddel
- Alder < 18 år
- Mangel på informeret samtykke
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav koncentration
Patienterne får et kontrastmiddel med en jodkoncentration på 140 mg/ml. Volumen er 1 ml/kg, hvilket resulterer i en dosis på 140 mg/kg. Maksimal dosis af kontrastmiddel er 90 ml, dvs. 12,6 g jod. |
Lav jod spektraldetektor CT lungeangiografi
|
|
Eksperimentel: Lav lydstyrke
Patienterne får et kontrastmiddel med en jodkoncentration på 350 mg/ml. Volumen er 0,4 ml/kg, hvilket resulterer i en dosis på 140 mg/kg. Maksimal dosis af kontrastmiddel er 36 ml, dvs. 12,6 g jod. |
Lav jod spektraldetektor CT lungeangiografi
|
|
Eksperimentel: Saltvandsfortynding
Patienterne får et kontrastmiddel med en jodkoncentration på 350 mg/ml. Kontrastmidlet fortyndes 1:1 med saltvand. Det injicerede volumen er 0,8 ml/kg, hvilket resulterer i en dosis på 140 mg/kg. Maksimal dosis af kontrastmiddel er 72 ml, dvs. 12,6 g jod. |
Lav jod spektraldetektor CT lungeangiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastforbedring (vaskulær dæmpning)
Tidsramme: Målt på CT-billederne fra undersøgelsen udført ved indskrivning
|
Kontrastforøgelse målt som dæmpning i lungearterien Grene på den erhvervede CTPA-undersøgelse
|
Målt på CT-billederne fra undersøgelsen udført ved indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Homogenitet af kontrastforbedring (billedstøj)
Tidsramme: Målt på CT-billederne fra undersøgelsen udført ved indskrivning
|
Homogenitet af kontrastforstærkning måles som standardafvigelsen af dæmpning i lungearteriens forgreninger (svarer til billedstøj).
|
Målt på CT-billederne fra undersøgelsen udført ved indskrivning
|
|
Kontrast til støjforhold (CNR)
Tidsramme: Målt på CT-billederne fra undersøgelsen udført ved indskrivning
|
CNR måles som (Vaskulær dæmpning - Muskulær dæmpning) / Billedstøj
|
Målt på CT-billederne fra undersøgelsen udført ved indskrivning
|
|
Signal til støj-forhold (SNR)
Tidsramme: Målt på CT-billederne fra undersøgelsen udført ved indskrivning
|
SNR måles som vaskulær dæmpning/billedstøj
|
Målt på CT-billederne fra undersøgelsen udført ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter M Lauritzen, PhD, University Hospital, Akershus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 142126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .