Estratégias para reduzir o meio de contraste na angiografia pulmonar por TC espectral
Diferentes estratégias para reduzir o meio de contraste na tomografia computadorizada angiografia pulmonar usando detector espectral CT
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de três estratégias diferentes para injetar em volume reduzido de meio de contraste em Angiografia Pulmonar por Tomografia Computadorizada (CTPA).
330 pacientes encaminhados para CTPA são randomizados para receber uma injeção de baixa concentração, baixo volume ou solução salina diluída.
Os efeitos sobre o nível e a homogeneidade do realce do contraste são medidos e comparados entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A TC com detector espectral facilita grandes reduções no meio de contraste em exames de TC vascular. Até o momento, nenhum estudo comparou diferentes estratégias para injetar essa dose reduzida de contraste.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de três estratégias diferentes para injetar em volume reduzido de meio de contraste em Angiografia Pulmonar por Tomografia Computadorizada (CTPA).
330 pacientes encaminhados para CTPA com indicação clínica são randomizados para receber uma injeção de baixa concentração, baixo volume ou solução salina diluída. Todos os pacientes recebem a mesma quantidade de iodo (140 mg/kg).
Os efeitos sobre o nível e a homogeneidade do realce do contraste, ruído da imagem, relação contraste-ruído e relação sinal-ruído são medidos nas imagens de TC e os resultados são comparados entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Viken
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Lørenskog, Viken, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados e ambulatoriais com função renal (eGFR) permitindo a administração segura da dose de contraste (conforme calculado com a calculadora OmniVis).
- Pacientes com suspeita clínica de doença de PE
- Encaminhamento para diagnóstico de CTPA, planejamento de tratamento ou acompanhamento.
- Cateter venoso periférico (PVC) =/< 18 G
Critério de exclusão:
- Contraindicação ao meio de contraste iodado
- Idade < 18 anos
- Falta de consentimento informado
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Baixa concentração
Os pacientes recebem um meio de contraste com uma concentração de iodo de 140 mg/ml. O volume é de 1 ml/kg, o que resulta em uma dose de 140 mg/kg. A dose máxima de meio de contraste é de 90 ml, ou seja, 12,6 g de iodo. |
Detector Espectral de Baixo Iodo CT Angiografia Pulmonar
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Experimental: Volume baixo
Os pacientes recebem um meio de contraste com uma concentração de iodo de 350 mg/ml. O volume é de 0,4 ml/kg, o que resulta em uma dose de 140 mg/kg. A dose máxima de meio de contraste é de 36 ml, ou seja, 12,6 g de iodo. |
Detector Espectral de Baixo Iodo CT Angiografia Pulmonar
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Experimental: Diluição Salina
Os pacientes recebem um meio de contraste com uma concentração de iodo de 350 mg/ml. O meio de contraste é diluído 1:1 com soro fisiológico. O volume injetado é de 0,8 ml/kg, o que resulta em uma dose de 140 mg/kg. A dose máxima de meio de contraste é de 72 ml, ou seja, 12,6 g de iodo. |
Detector Espectral de Baixo Iodo CT Angiografia Pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aprimoramento de contraste (atenuação vascular)
Prazo: Medido nas imagens de TC do exame realizado na inscrição
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Realce de contraste medido como atenuação nos ramos da artéria pulmonar no exame de TCPA adquirido
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Medido nas imagens de TC do exame realizado na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Homogeneidade de realce de contraste (ruído de imagem)
Prazo: Medido nas imagens de TC do exame realizado na inscrição
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A homogeneidade do realce do contraste é medida como o desvio padrão da atenuação nos ramos da artéria pulmonar (igual ao ruído da imagem).
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Medido nas imagens de TC do exame realizado na inscrição
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Relação de contraste para ruído (CNR)
Prazo: Medido nas imagens de TC do exame realizado na inscrição
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O CNR é medido como (atenuação vascular - atenuação muscular) / ruído de imagem
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Medido nas imagens de TC do exame realizado na inscrição
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Relação sinal-ruído (SNR)
Prazo: Medido nas imagens de TC do exame realizado na inscrição
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SNR é medido como atenuação vascular/ruído de imagem
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Medido nas imagens de TC do exame realizado na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter M Lauritzen, PhD, University Hospital, Akershus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 142126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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