Strategiat kontrastiaineen vähentämiseksi spektri-CT-keuhkoangiografiassa
Erilaisia strategioita kontrastiaineen vähentämiseksi tietokonetomografiassa keuhkoangiografiassa spektridetektori-CT:llä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen eri strategian vaikutusta injektoimalla pienellä määrällä varjoainetta tietokonetomografiassa keuhkoangiografiassa (CTPA).
330 potilasta, joille lähete on lähetetty CTPA:han, satunnaistetaan saamaan joko pienipitoisuuksia, pienitilavuuksia tai suolaliuoksella laimennettua injektiota.
Vaikutuksia kontrastin tehostamisen tasoon ja homogeenisuuteen mitataan ja verrataan ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spektridetektori CT mahdollistaa varjoaineen suuren vähennyksen verisuonten TT-tutkimuksissa. Tietojemme mukaan missään tutkimuksissa ei ole toistaiseksi verrattu erilaisia strategioita tämän pienennetyn varjoaineannoksen injektoimiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen eri strategian vaikutusta injektoimalla pienellä määrällä varjoainetta tietokonetomografiassa keuhkoangiografiassa (CTPA).
330 potilasta, jotka on lähetetty kliinisesti indikoituun CTPA:han, satunnaistetaan saamaan joko pienipitoisuuksia, vähäisiä tilavuuksia tai suolaliuoksella laimennettua injektiota. Kaikki potilaat saavat saman määrän jodia (140 mg/kg).
Vaikutukset kontrastin tehostamisen tasoon ja homogeenisuuteen, kuvakohinaan, kontrasti-kohinasuhteeseen ja signaali-kohinasuhteeseen mitataan CT-kuvissa ja tuloksia verrataan ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Viken
-
Lørenskog, Viken, Norja, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ja avopotilaat, joilla on munuaistoiminta (eGFR), mikä mahdollistaa varjoaineannoksen turvallisen annon (laskettu OmniVis-laskimella).
- Potilaat, joilla kliinisesti epäillään PE-tautia
- Lähete CTPA-diagnoosiin, hoidon suunnitteluun tai seurantaan.
- Perifeerinen laskimokatetri (PVC) =/< 18 G
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe jodatulle varjoaineelle
- Ikä < 18 vuotta
- Tietoisen suostumuksen puute
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala keskittyminen
Potilaat saavat varjoainetta, jonka jodipitoisuus on 140 mg/ml. Tilavuus on 1 ml/kg, mikä johtaa annokseen 140 mg/kg. Varjoaineen enimmäisannos on 90 ml eli 12,6 g jodia. |
Matalajodinen spektridetektori CT-keuhkoangiografia
|
|
Kokeellinen: Pieni äänenvoimakkuus
Potilaat saavat varjoainetta, jonka jodipitoisuus on 350 mg/ml. Tilavuus on 0,4 ml/kg, mikä johtaa annokseen 140 mg/kg. Varjoaineen enimmäisannos on 36 ml eli 12,6 g jodia. |
Matalajodinen spektridetektori CT-keuhkoangiografia
|
|
Kokeellinen: Suolaliuos laimennus
Potilaat saavat varjoainetta, jonka jodipitoisuus on 350 mg/ml. Varjoaine laimennetaan 1:1 suolaliuoksella. Injektoitu tilavuus on 0,8 ml/kg, mikä johtaa annokseen 140 mg/kg. Varjoaineen enimmäisannos on 72 ml eli 12,6 g jodia. |
Matalajodinen spektridetektori CT-keuhkoangiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastin tehostaminen (vaskulaarinen vaimennus)
Aikaikkuna: Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä tehdyn tutkimuksen CT-kuvista
|
Kontrastin vahvistuminen mitattuna heikkenemisenä keuhkovaltimon haarassa hankitussa CTPA-tutkimuksessa
|
Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä tehdyn tutkimuksen CT-kuvista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastin tehostuksen homogeenisuus (kuvakohina)
Aikaikkuna: Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä tehdyn tutkimuksen CT-kuvista
|
Kontrastiparannuksen homogeenisuus mitataan keuhkovaltimon haarojen vaimennuksen keskihajonnana (vastaa kuvan kohinaa).
|
Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä tehdyn tutkimuksen CT-kuvista
|
|
Kontrasti/kohinasuhde (CNR)
Aikaikkuna: Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä tehdyn tutkimuksen CT-kuvista
|
CNR mitataan muodossa (vaskulaarinen vaimennus - lihasten vaimennus) / kuvakohina
|
Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä tehdyn tutkimuksen CT-kuvista
|
|
Signaali-kohinasuhde (SNR)
Aikaikkuna: Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä tehdyn tutkimuksen CT-kuvista
|
SNR mitataan verisuonten vaimennus/kuvakohina
|
Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä tehdyn tutkimuksen CT-kuvista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter M Lauritzen, PhD, University Hospital, Akershus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 142126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina