Strategieën om contrastmiddel te verminderen bij spectrale CT-pulmonaire angiografie
Verschillende strategieën om contrastmiddel te verminderen bij computertomografie Pulmonale angiografie met behulp van Spectral Detector CT
Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van drie verschillende strategieën om bij computertomografie pulmonaire angiografie (CTPA) met een verminderd volume contrastmiddel te injecteren.
330 patiënten die voor CTPA zijn doorverwezen, worden gerandomiseerd om ofwel een lage concentratie, een laag volume of een met zoutoplossing verdunde injectie te krijgen.
Effecten op het niveau en de homogeniteit van contrastverbetering worden tussen groepen gemeten en vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spectrale detector CT maakt grote reducties in contrastmiddel mogelijk bij vasculaire CT-onderzoeken. Voor zover wij weten, hebben tot nu toe geen studies verschillende strategieën vergeleken om deze verlaagde contrastdosis te injecteren.
Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van drie verschillende strategieën om bij computertomografie pulmonaire angiografie (CTPA) met een verminderd volume contrastmiddel te injecteren.
330 patiënten die zijn doorverwezen voor klinisch geïndiceerde CTPA worden gerandomiseerd om ofwel een lage concentratie, een laag volume of een met zoutoplossing verdunde injectie te krijgen. Alle patiënten krijgen dezelfde hoeveelheid jodium (140 mg/kg).
Effecten op het niveau en de homogeniteit van contrastverbetering, beeldruis, contrast-ruisverhouding en signaal-ruisverhouding worden gemeten in de CT-beelden en de resultaten worden vergeleken tussen groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Viken
-
Lørenskog, Viken, Noorwegen, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuispatiënten en poliklinische patiënten met nierfunctie (eGFR) waardoor een veilige toediening van de contrastdosis mogelijk is (zoals berekend met de OmniVis-calculator).
- Patiënten met een klinisch vermoeden van de ziekte van PE
- Verwijzing naar CTPA-diagnose, behandelplanning of follow-up.
- Perifere veneuze katheter (PVC) =/< 18 G
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor gejodeerd contrastmiddel
- Leeftijd < 18 jaar
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage concentratie
Patiënten krijgen een contrastmiddel met een jodiumconcentratie van 140 mg/ml. Het volume is 1 ml/kg wat resulteert in een dosis van 140 mg/kg. De maximale dosis contrastmiddel is 90 ml, d.w.z. 12,6 g jodium. |
Spectrale detector met laag jodiumgehalte CT-pulmonale angiografie
|
|
Experimenteel: Laag volume
Patiënten krijgen een contrastmiddel met een jodiumconcentratie van 350 mg/ml. Het volume is 0,4 ml/kg wat resulteert in een dosis van 140 mg/kg. De maximale dosis contrastmiddel is 36 ml, d.w.z. 12,6 g jodium. |
Spectrale detector met laag jodiumgehalte CT-pulmonale angiografie
|
|
Experimenteel: Zoute verdunning
Patiënten krijgen een contrastmiddel met een jodiumconcentratie van 350 mg/ml. Het contrastmiddel wordt 1:1 verdund met zoutoplossing. Het geïnjecteerde volume is 0,8 ml/kg wat resulteert in een dosis van 140 mg/kg. De maximale dosis contrastmiddel is 72 ml, d.w.z. 12,6 g jodium. |
Spectrale detector met laag jodiumgehalte CT-pulmonale angiografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contrastverbetering (vasculaire verzwakking)
Tijdsspanne: Gemeten op de CT-beelden van het onderzoek uitgevoerd bij inschrijving
|
Contrastverbetering gemeten als verzwakking in de vertakkingen van de longslagader op het verworven CTPA-onderzoek
|
Gemeten op de CT-beelden van het onderzoek uitgevoerd bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Homogeniteit van contrastverbetering (beeldruis)
Tijdsspanne: Gemeten op de CT-beelden van het onderzoek uitgevoerd bij inschrijving
|
Homogeniteit van contrastverbetering wordt gemeten als de standaarddeviatie van verzwakking in de vertakkingen van de longslagader (is gelijk aan beeldruis).
|
Gemeten op de CT-beelden van het onderzoek uitgevoerd bij inschrijving
|
|
Contrast-ruisverhouding (CNR)
Tijdsspanne: Gemeten op de CT-beelden van het onderzoek uitgevoerd bij inschrijving
|
CNR wordt gemeten als (vasculaire verzwakking - spierverzwakking) / beeldruis
|
Gemeten op de CT-beelden van het onderzoek uitgevoerd bij inschrijving
|
|
Signaal-ruisverhouding (SNR)
Tijdsspanne: Gemeten op de CT-beelden van het onderzoek uitgevoerd bij inschrijving
|
SNR wordt gemeten als vasculaire verzwakking / beeldruis
|
Gemeten op de CT-beelden van het onderzoek uitgevoerd bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter M Lauritzen, PhD, University Hospital, Akershus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 142126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .