Стратегии уменьшения количества контрастного вещества при спектральной КТ-ангиографии легких
Различные стратегии уменьшения количества контрастного вещества при компьютерной томографии легочной ангиографии с использованием спектрального детектора КТ
Целью данного исследования является оценка эффекта трех различных стратегий введения при уменьшенном объеме контрастного вещества при компьютерной томографии легочной ангиографии (CTPA).
330 пациентов, направленных на CTPA, рандомизированы для получения инъекций с низкой концентрацией, малым объемом или разведенным физиологическим раствором.
Влияние на уровень и однородность контрастного усиления измеряют и сравнивают между группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Спектральный детектор КТ способствует значительному сокращению количества контрастного вещества при КТ-исследованиях сосудов. Насколько нам известно, до сих пор ни в одном исследовании не сравнивались различные стратегии введения этой уменьшенной дозы контраста.
Целью данного исследования является оценка эффекта трех различных стратегий введения при уменьшенном объеме контрастного вещества при компьютерной томографии легочной ангиографии (CTPA).
330 пациентов, направленных на CTPA по клиническим показаниям, рандомизированы для получения инъекций с низкой концентрацией, малым объемом или разведенным физиологическим раствором. Все больные получают одинаковое количество йода (140 мг/кг).
Влияние на уровень и однородность усиления контраста, шума изображения, отношения контраста к шуму и отношения сигнала к шуму измеряют на КТ-изображениях, и результаты сравнивают между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Viken
-
Lørenskog, Viken, Норвегия, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Стационарные и амбулаторные пациенты с функцией почек (рСКФ), позволяющей безопасно вводить дозу контраста (рассчитывается с помощью калькулятора OmniVis).
- Пациенты с клиническим подозрением на заболевание ТЭЛА
- Направление на диагностику CTPA, планирование лечения или последующее наблюдение.
- Периферический венозный катетер (ПВХ) =/< 18 G
Критерий исключения:
- Противопоказания к йодсодержащим контрастным веществам
- Возраст < 18 лет
- Отсутствие информированного согласия
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая концентрация
Пациенты получают контрастное вещество с концентрацией йода 140 мг/мл. Объем составляет 1 мл/кг, что дает дозу 140 мг/кг. Максимальная доза контрастного вещества составляет 90 мл, т.е. 12,6 г йода. |
Спектральный детектор с низким содержанием йода КТ Легочная ангиография
|
|
Экспериментальный: Низкая громкость
Пациенты получают контрастное вещество с концентрацией йода 350 мг/мл. Объем составляет 0,4 мл/кг, что дает дозу 140 мг/кг. Максимальная доза контрастного вещества составляет 36 мл, т.е. 12,6 г йода. |
Спектральный детектор с низким содержанием йода КТ Легочная ангиография
|
|
Экспериментальный: Солевой раствор
Пациенты получают контрастное вещество с концентрацией йода 350 мг/мл. Контрастное вещество разводят 1:1 физиологическим раствором. Вводимый объем составляет 0,8 мл/кг, что дает дозу 140 мг/кг. Максимальная доза контрастного вещества составляет 72 мл, т.е. 12,6 г йода. |
Спектральный детектор с низким содержанием йода КТ Легочная ангиография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрастное усиление (сосудистое ослабление)
Временное ограничение: Измерено на КТ-изображениях обследования, проведенного при поступлении
|
Контрастное усиление, измеряемое как затухание в ветвях легочной артерии при исследовании CTPA
|
Измерено на КТ-изображениях обследования, проведенного при поступлении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Однородность повышения контрастности (шум изображения)
Временное ограничение: Измерено на КТ-изображениях обследования, проведенного при поступлении
|
Однородность контрастного усиления измеряется как стандартное отклонение затухания в ветвях легочной артерии (соответствует шуму изображения).
|
Измерено на КТ-изображениях обследования, проведенного при поступлении
|
|
Отношение контраста к шуму (CNR)
Временное ограничение: Измерено на КТ-изображениях обследования, проведенного при поступлении
|
CNR измеряется как (сосудистое затухание - мышечное затухание) / шум изображения
|
Измерено на КТ-изображениях обследования, проведенного при поступлении
|
|
Отношение сигнал/шум (SNR)
Временное ограничение: Измерено на КТ-изображениях обследования, проведенного при поступлении
|
SNR измеряется как затухание в сосудах / шум изображения.
|
Измерено на КТ-изображениях обследования, проведенного при поступлении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter M Lauritzen, PhD, University Hospital, Akershus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 142126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .