Strategier for å redusere kontrastmedium i spektral CT-pulmonal angiografi
Ulike strategier for å redusere kontrastmedium i computertomografi lungeangiografi ved bruk av spektraldetektor CT
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av tre ulike strategier for å injisere ved redusert volum av kontrastmiddel i Computed Tomography Pulmonary Angiography (CTPA).
330 pasienter henvist til CTPA er randomisert til å få enten en lavkonsentrasjon, en lavvolum eller en saltvannsfortynnet injeksjon.
Effekter på nivået og homogeniteten av kontrastforsterkning måles og sammenlignes mellom grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spektraldetektor CT muliggjør store reduksjoner i kontrastmiddel ved vaskulære CT-undersøkelser. Så vidt vi vet har ingen studier så langt sammenlignet ulike strategier for å injisere denne reduserte kontrastdosen.
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av tre ulike strategier for å injisere ved redusert volum av kontrastmiddel i Computed Tomography Pulmonary Angiography (CTPA).
330 pasienter henvist for klinisk indisert CTPA er randomisert til å motta enten en lavkonsentrasjon, en lavvolum eller en saltvannsfortynnet injeksjon. Alle pasienter får samme mengde jod (140 mg/kg).
Effekter på nivået og homogeniteten av kontrastforsterkning, bildestøy, kontrast-til-støy-forhold og signal-til-støy-forhold måles i CT-bildene og resultatene sammenlignes mellom grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Viken
-
Lørenskog, Viken, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte og polikliniske pasienter med nyrefunksjon (eGFR) som muliggjør sikker administrering av kontrastdose (som beregnet med OmniVis-kalkulatoren).
- Pasienter med klinisk mistanke om sykdom i PE
- Henvisning til CTPA-diagnose, behandlingsplanlegging eller oppfølging.
- Perifert venekateter (PVC) =/< 18 G
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for jodert kontrastmiddel
- Alder < 18 år
- Mangel på informert samtykke
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav konsentrasjon
Pasienter får et kontrastmiddel med en jodkonsentrasjon på 140 mg/ml. Volumet er 1 ml/kg som gir en dose på 140 mg/kg. Maksimal dose kontrastmiddel er 90 ml, dvs. 12,6 g jod. |
Lavjod Spektral Detektor CT Pulmonal angiografi
|
|
Eksperimentell: Lavt volum
Pasienter får et kontrastmiddel med en jodkonsentrasjon på 350 mg/ml. Volumet er 0,4 ml/kg som gir en dose på 140 mg/kg. Maksimal dose kontrastmiddel er 36 ml, dvs. 12,6 g jod. |
Lavjod Spektral Detektor CT Pulmonal angiografi
|
|
Eksperimentell: Saltvannsfortynning
Pasienter får et kontrastmiddel med en jodkonsentrasjon på 350 mg/ml. Kontrastmidlet fortynnes 1:1 med saltvann. Det injiserte volumet er 0,8 ml/kg som resulterer i en dose på 140 mg/kg. Maksimal dose kontrastmiddel er 72 ml, dvs. 12,6 g jod. |
Lavjod Spektral Detektor CT Pulmonal angiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastforbedring (vaskulær demping)
Tidsramme: Målt på CT-bildene fra undersøkelsen utført ved innskrivning
|
Kontrastforsterkning målt som dempning i lungearterien Grener på den ervervede CTPA-undersøkelsen
|
Målt på CT-bildene fra undersøkelsen utført ved innskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Homogenitet av kontrastforbedring (bildestøy)
Tidsramme: Målt på CT-bildene fra undersøkelsen utført ved innskrivning
|
Homogenitet av kontrastforsterkning måles som standardavviket for dempning i lungearteriegrenene (tilsvarer bildestøy).
|
Målt på CT-bildene fra undersøkelsen utført ved innskrivning
|
|
Kontrast til støyforhold (CNR)
Tidsramme: Målt på CT-bildene fra undersøkelsen utført ved innskrivning
|
CNR måles som (Vaskulær demping - Muskulær demping) / Bildestøy
|
Målt på CT-bildene fra undersøkelsen utført ved innskrivning
|
|
Signal/støyforhold (SNR)
Tidsramme: Målt på CT-bildene fra undersøkelsen utført ved innskrivning
|
SNR måles som vaskulær demping / bildestøy
|
Målt på CT-bildene fra undersøkelsen utført ved innskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter M Lauritzen, PhD, University Hospital, Akershus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 142126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .