Stratégies pour réduire le produit de contraste dans l'angiographie pulmonaire par tomodensitométrie spectrale
Différentes stratégies pour réduire le produit de contraste en tomodensitométrie Angiographie pulmonaire à l'aide d'un détecteur spectral CT
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de trois stratégies différentes d'injection à volume réduit de produit de contraste en angiographie pulmonaire par tomodensitométrie (CTPA).
330 patients référés pour CTPA sont randomisés pour recevoir soit une injection à faible concentration, à faible volume ou diluée dans une solution saline.
Les effets sur le niveau et l'homogénéité de l'amélioration du contraste sont mesurés et comparés entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tomodensitométrie à détecteur spectral facilite de grandes réductions du produit de contraste dans les examens tomodensitométriques vasculaires. A notre connaissance, aucune étude n'a jusqu'à présent comparé différentes stratégies pour injecter cette dose de contraste réduite.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de trois stratégies différentes d'injection à volume réduit de produit de contraste en angiographie pulmonaire par tomodensitométrie (CTPA).
330 patients référés pour un CTPA cliniquement indiqué sont randomisés pour recevoir soit une injection à faible concentration, à faible volume ou diluée dans une solution saline. Tous les patients reçoivent la même quantité d'iode (140 mg/kg).
Les effets sur le niveau et l'homogénéité de l'amélioration du contraste, du bruit de l'image, du rapport contraste sur bruit et du rapport signal sur bruit sont mesurés dans les images CT et les résultats sont comparés entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Viken
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Lørenskog, Viken, Norvège, 1478
- Akershus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés et ambulatoires avec fonction rénale (eGFR) permettant une administration sûre de la dose de contraste (telle que calculée avec le calculateur OmniVis).
- Patients avec suspicion clinique de maladie d'EP
- Orientation vers le diagnostic CTPA, la planification du traitement ou le suivi.
- Cathéter veineux périphérique (PVC) =/< 18 G
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au produit de contraste iodé
- Âge < 18 ans
- Absence de consentement éclairé
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faible concentration
Les patients reçoivent un produit de contraste avec une concentration en iode de 140 mg/ml. Le volume est de 1 ml/kg, ce qui donne une dose de 140 mg/kg. La dose maximale de produit de contraste est de 90 ml soit 12,6 g d'iode. |
Détecteur spectral à faible teneur en iode CT Angiographie pulmonaire
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Expérimental: Volume bas
Les patients reçoivent un produit de contraste avec une concentration en iode de 350 mg/ml. Le volume est de 0,4 ml/kg, ce qui donne une dose de 140 mg/kg. La dose maximale de produit de contraste est de 36 ml soit 12,6 g d'iode. |
Détecteur spectral à faible teneur en iode CT Angiographie pulmonaire
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Expérimental: Dilution saline
Les patients reçoivent un produit de contraste avec une concentration en iode de 350 mg/ml. Le produit de contraste est dilué 1:1 avec une solution saline. Le volume injecté est de 0,8 ml/kg, ce qui donne une dose de 140 mg/kg. La dose maximale de produit de contraste est de 72 ml soit 12,6 g d'iode. |
Détecteur spectral à faible teneur en iode CT Angiographie pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du contraste (atténuation vasculaire)
Délai: Mesuré sur les images CT de l'examen effectué à l'inscription
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Amélioration du contraste mesurée comme atténuation dans les branches de l'artère pulmonaire sur l'examen CTPA acquis
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Mesuré sur les images CT de l'examen effectué à l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Homogénéité de l'amélioration du contraste (bruit de l'image)
Délai: Mesuré sur les images CT de l'examen effectué à l'inscription
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L'homogénéité de l'amélioration du contraste est mesurée comme l'écart type de l'atténuation dans les branches de l'artère pulmonaire (égal au bruit d'image).
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Mesuré sur les images CT de l'examen effectué à l'inscription
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Rapport contraste/bruit (CNR)
Délai: Mesuré sur les images CT de l'examen effectué à l'inscription
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Le CNR est mesuré comme (Atténuation vasculaire - Atténuation musculaire) / Bruit d'image
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Mesuré sur les images CT de l'examen effectué à l'inscription
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Rapport signal sur bruit (SNR)
Délai: Mesuré sur les images CT de l'examen effectué à l'inscription
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Le SNR est mesuré en tant qu'atténuation vasculaire / bruit d'image
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Mesuré sur les images CT de l'examen effectué à l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter M Lauritzen, PhD, University Hospital, Akershus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 142126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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