Strategie zmniejszania środka kontrastowego w spektralnej angiografii płucnej TK
Różne strategie zmniejszania środka kontrastowego w tomografii komputerowej Angiografia płuc z użyciem detektora spektralnego CT
Celem tego badania jest ocena wpływu trzech różnych strategii wstrzykiwania środka kontrastowego w zmniejszonej objętości w tomografii komputerowej angiografii płuc (CTPA).
330 pacjentów skierowanych na CTPA jest losowo przydzielanych do grupy otrzymującej zastrzyk o niskim stężeniu, małej objętości lub rozcieńczonej soli fizjologicznej.
Wpływ na poziom i jednorodność wzmocnienia kontrastu jest mierzony i porównywany między grupami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Detektor spektralny CT umożliwia duże redukcje środka kontrastowego w badaniach TK naczyń. Według naszej wiedzy, jak dotąd żadne badania nie porównywały różnych strategii wstrzykiwania tej zmniejszonej dawki kontrastu.
Celem tego badania jest ocena wpływu trzech różnych strategii wstrzykiwania środka kontrastowego w zmniejszonej objętości w tomografii komputerowej angiografii płuc (CTPA).
330 pacjentów skierowanych na klinicznie wskazaną CTPA jest losowo przydzielanych do grupy otrzymującej zastrzyk o niskim stężeniu, małej objętości lub rozcieńczonej soli fizjologicznej. Wszyscy pacjenci otrzymują taką samą ilość jodu (140 mg/kg).
Wpływ na poziom i jednorodność wzmocnienia kontrastu, szumu obrazu, stosunku kontrastu do szumu i stosunku sygnału do szumu jest mierzony w obrazach CT, a wyniki są porównywane między grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Viken
-
Lørenskog, Viken, Norwegia, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni z funkcją nerek (eGFR) pozwalającą na bezpieczne podanie dawki kontrastu (wyliczonej za pomocą kalkulatora OmniVis).
- Pacjenci z klinicznym podejrzeniem choroby PE
- Skierowanie na diagnostykę CTPA, planowanie leczenia lub obserwację.
- Cewnik do żył obwodowych (PVC) =/< 18 G
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do jodowego środka kontrastowego
- Wiek < 18 lat
- Brak świadomej zgody
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niskie stężenie
Pacjenci otrzymują środek kontrastowy o stężeniu jodu 140 mg/ml. Objętość wynosi 1 ml/kg, co daje dawkę 140 mg/kg. Maksymalna dawka środka kontrastowego to 90 ml, czyli 12,6 g jodu. |
Detektor spektralny o niskiej zawartości jodu CT Angiografia płuc
|
|
Eksperymentalny: Niska głośność
Pacjenci otrzymują środek kontrastowy o stężeniu jodu 350 mg/ml. Objętość wynosi 0,4 ml/kg, co daje dawkę 140 mg/kg. Maksymalna dawka środka kontrastowego to 36 ml, czyli 12,6 g jodu. |
Detektor spektralny o niskiej zawartości jodu CT Angiografia płuc
|
|
Eksperymentalny: Rozcieńczenie soli fizjologicznej
Pacjenci otrzymują środek kontrastowy o stężeniu jodu 350 mg/ml. Środek kontrastowy rozcieńcza się solą fizjologiczną w stosunku 1:1. Wstrzyknięta objętość wynosi 0,8 ml/kg, co daje dawkę 140 mg/kg. Maksymalna dawka środka kontrastowego to 72 ml, czyli 12,6 g jodu. |
Detektor spektralny o niskiej zawartości jodu CT Angiografia płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzmocnienie kontrastu (tłumienie naczyń)
Ramy czasowe: Mierzone na obrazach CT z badania przeprowadzonego podczas rejestracji
|
Wzmocnienie kontrastu mierzone jako tłumienie w rozgałęzieniach tętnicy płucnej w nabytym badaniu CTPA
|
Mierzone na obrazach CT z badania przeprowadzonego podczas rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednorodność wzmocnienia kontrastu (szum obrazu)
Ramy czasowe: Mierzone na obrazach CT z badania przeprowadzonego podczas rejestracji
|
Jednorodność wzmocnienia kontrastowego jest mierzona jako odchylenie standardowe osłabienia w gałęziach tętnicy płucnej (równe szumowi obrazu).
|
Mierzone na obrazach CT z badania przeprowadzonego podczas rejestracji
|
|
Stosunek kontrastu do szumu (CNR)
Ramy czasowe: Mierzone na obrazach CT z badania przeprowadzonego podczas rejestracji
|
CNR mierzy się jako (tłumienie naczyń - osłabienie mięśni) / szum obrazu
|
Mierzone na obrazach CT z badania przeprowadzonego podczas rejestracji
|
|
Stosunek sygnału do szumu (SNR)
Ramy czasowe: Mierzone na obrazach CT z badania przeprowadzonego podczas rejestracji
|
SNR jest mierzony jako tłumienie naczyń / szum obrazu
|
Mierzone na obrazach CT z badania przeprowadzonego podczas rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter M Lauritzen, PhD, University Hospital, Akershus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 142126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatorowość płucna
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone