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스펙트럼 CT 폐혈관 조영술에서 조영제 감소 전략

2024년 4월 15일 업데이트: Peter Maehre Lauritzen, University Hospital, Akershus

Spectral Detector CT를 이용한 컴퓨터 단층 촬영 폐혈관 조영술에서 조영제 감소를 위한 다양한 전략

이 연구의 목적은 컴퓨터 단층 촬영 폐혈관 조영술(CTPA)에서 조영제의 감소된 양으로 주입하기 위한 세 가지 다른 전략의 효과를 평가하는 것입니다.

CTPA에 의뢰된 330명의 환자는 저농도, 저용량 또는 식염수 희석 주사를 받도록 무작위 배정됩니다.

대비 향상의 수준과 균질성에 미치는 영향을 측정하고 그룹 간에 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

스펙트럼 검출기 CT는 혈관 CT 검사에서 조영제의 큰 감소를 촉진합니다. 우리가 아는 한, 이 감소된 조영제 용량을 주입하기 위해 다른 전략을 비교한 연구는 지금까지 없습니다.

이 연구의 목적은 컴퓨터 단층 촬영 폐혈관 조영술(CTPA)에서 조영제의 감소된 양으로 주입하기 위한 세 가지 다른 전략의 효과를 평가하는 것입니다.

임상적으로 지시된 CTPA를 위해 추천된 330명의 환자는 저농도, 저용량 또는 식염수 희석 주사를 받도록 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 같은 양의 요오드(140mg/kg)를 받습니다.

CT영상에서 조영증강, 영상잡음, 명암비, 신호대잡음비의 정도와 균질도에 미치는 영향을 측정하고 그 결과를 집단간 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

330

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Viken
      • Lørenskog, Viken, 노르웨이, 1478
        • Akershus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신장 기능(eGFR)이 있는 입원 환자 및 외래 환자는 안전한 조영제 투여가 가능합니다(OmniVis 계산기로 계산).
  • PE 질환이 임상적으로 의심되는 환자
  • CTPA 진단, 치료 계획 또는 후속 조치로 의뢰.
  • 말초 정맥 카테터(PVC) =/< 18G

제외 기준:

  • 요오드화 조영제에 대한 금기
  • 연령 < 18세
  • 정보에 입각한 동의 부족
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저농도

환자는 요오드 농도가 140 mg/ml인 조영제를 받습니다. 부피는 1ml/kg이므로 용량은 140mg/kg입니다.

조영제의 최대 용량은 90ml, 즉 12.6g의 요오드입니다.

낮은 요오드 스펙트럼 검출기 CT 폐 혈관 조영술
실험적: 낮은 볼륨

환자는 요오드 농도 350 mg/ml의 조영제를 받습니다. 부피는 0.4ml/kg이며 용량은 140mg/kg입니다.

조영제의 최대 용량은 36ml, 즉 12.6g의 요오드입니다.

낮은 요오드 스펙트럼 검출기 CT 폐 혈관 조영술
실험적: 식염수 희석

환자는 요오드 농도가 350mg/ml인 조영제를 받습니다. 조영제는 식염수와 1:1로 희석됩니다.

주입된 부피는 0.8ml/kg이므로 용량은 140mg/kg입니다. 조영제의 최대 용량은 72ml, 즉 12.6g의 요오드입니다.

낮은 요오드 스펙트럼 검출기 CT 폐 혈관 조영술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대비 향상(혈관 감쇠)
기간: 등록 시 실시한 검사의 CT 이미지에서 측정
획득한 CTPA 검사에서 폐동맥 분지의 감쇠로 측정된 대비 향상
등록 시 실시한 검사의 CT 이미지에서 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대비 향상의 균질성(이미지 노이즈)
기간: 등록 시 실시한 검사의 CT 이미지에서 측정
대비 향상의 균질성은 폐동맥 분지에서 감쇠의 표준 편차로 측정됩니다(이미지 노이즈와 같음).
등록 시 실시한 검사의 CT 이미지에서 측정
잡음비 대비(CNR)
기간: 등록 시 실시한 검사의 CT 이미지에서 측정
CNR은 (Vascular attenuation - Muscular attenuation) / 이미지 노이즈로 측정됩니다.
등록 시 실시한 검사의 CT 이미지에서 측정
신호 대 잡음비(SNR)
기간: 등록 시 실시한 검사의 CT 이미지에서 측정
SNR은 혈관 감쇠/이미지 잡음으로 측정됩니다.
등록 시 실시한 검사의 CT 이미지에서 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter M Lauritzen, PhD, University Hospital, Akershus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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