- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05592444
스펙트럼 CT 폐혈관 조영술에서 조영제 감소 전략
Spectral Detector CT를 이용한 컴퓨터 단층 촬영 폐혈관 조영술에서 조영제 감소를 위한 다양한 전략
이 연구의 목적은 컴퓨터 단층 촬영 폐혈관 조영술(CTPA)에서 조영제의 감소된 양으로 주입하기 위한 세 가지 다른 전략의 효과를 평가하는 것입니다.
CTPA에 의뢰된 330명의 환자는 저농도, 저용량 또는 식염수 희석 주사를 받도록 무작위 배정됩니다.
대비 향상의 수준과 균질성에 미치는 영향을 측정하고 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
스펙트럼 검출기 CT는 혈관 CT 검사에서 조영제의 큰 감소를 촉진합니다. 우리가 아는 한, 이 감소된 조영제 용량을 주입하기 위해 다른 전략을 비교한 연구는 지금까지 없습니다.
이 연구의 목적은 컴퓨터 단층 촬영 폐혈관 조영술(CTPA)에서 조영제의 감소된 양으로 주입하기 위한 세 가지 다른 전략의 효과를 평가하는 것입니다.
임상적으로 지시된 CTPA를 위해 추천된 330명의 환자는 저농도, 저용량 또는 식염수 희석 주사를 받도록 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 같은 양의 요오드(140mg/kg)를 받습니다.
CT영상에서 조영증강, 영상잡음, 명암비, 신호대잡음비의 정도와 균질도에 미치는 영향을 측정하고 그 결과를 집단간 비교하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Viken
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Lørenskog, Viken, 노르웨이, 1478
- Akershus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신장 기능(eGFR)이 있는 입원 환자 및 외래 환자는 안전한 조영제 투여가 가능합니다(OmniVis 계산기로 계산).
- PE 질환이 임상적으로 의심되는 환자
- CTPA 진단, 치료 계획 또는 후속 조치로 의뢰.
- 말초 정맥 카테터(PVC) =/< 18G
제외 기준:
- 요오드화 조영제에 대한 금기
- 연령 < 18세
- 정보에 입각한 동의 부족
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저농도
환자는 요오드 농도가 140 mg/ml인 조영제를 받습니다. 부피는 1ml/kg이므로 용량은 140mg/kg입니다. 조영제의 최대 용량은 90ml, 즉 12.6g의 요오드입니다. |
낮은 요오드 스펙트럼 검출기 CT 폐 혈관 조영술
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실험적: 낮은 볼륨
환자는 요오드 농도 350 mg/ml의 조영제를 받습니다. 부피는 0.4ml/kg이며 용량은 140mg/kg입니다. 조영제의 최대 용량은 36ml, 즉 12.6g의 요오드입니다. |
낮은 요오드 스펙트럼 검출기 CT 폐 혈관 조영술
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실험적: 식염수 희석
환자는 요오드 농도가 350mg/ml인 조영제를 받습니다. 조영제는 식염수와 1:1로 희석됩니다. 주입된 부피는 0.8ml/kg이므로 용량은 140mg/kg입니다. 조영제의 최대 용량은 72ml, 즉 12.6g의 요오드입니다. |
낮은 요오드 스펙트럼 검출기 CT 폐 혈관 조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대비 향상(혈관 감쇠)
기간: 등록 시 실시한 검사의 CT 이미지에서 측정
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획득한 CTPA 검사에서 폐동맥 분지의 감쇠로 측정된 대비 향상
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등록 시 실시한 검사의 CT 이미지에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대비 향상의 균질성(이미지 노이즈)
기간: 등록 시 실시한 검사의 CT 이미지에서 측정
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대비 향상의 균질성은 폐동맥 분지에서 감쇠의 표준 편차로 측정됩니다(이미지 노이즈와 같음).
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등록 시 실시한 검사의 CT 이미지에서 측정
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잡음비 대비(CNR)
기간: 등록 시 실시한 검사의 CT 이미지에서 측정
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CNR은 (Vascular attenuation - Muscular attenuation) / 이미지 노이즈로 측정됩니다.
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등록 시 실시한 검사의 CT 이미지에서 측정
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신호 대 잡음비(SNR)
기간: 등록 시 실시한 검사의 CT 이미지에서 측정
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SNR은 혈관 감쇠/이미지 잡음으로 측정됩니다.
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등록 시 실시한 검사의 CT 이미지에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter M Lauritzen, PhD, University Hospital, Akershus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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