Strategien zur Kontrastmittelreduzierung in der Spektral-CT-Lungenangiographie
Verschiedene Strategien zur Kontrastmittelreduktion in der Computertomographie Pulmonalangiographie mit Spectral Detector CT
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von drei verschiedenen Strategien zur Injektion eines reduzierten Kontrastmittelvolumens bei der Computertomographie-Lungenangiographie (CTPA) zu bewerten.
330 Patienten, die für CTPA überwiesen wurden, werden randomisiert, um entweder eine niedrig konzentrierte, eine niedrigvolumige oder eine mit Kochsalzlösung verdünnte Injektion zu erhalten.
Auswirkungen auf das Niveau und die Homogenität der Kontrastverstärkung werden gemessen und zwischen den Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Spektraldetektor-CT ermöglicht große Kontrastmitteleinsparungen bei Gefäß-CT-Untersuchungen. Unseres Wissens nach wurden bisher in keiner Studie verschiedene Strategien zur Injektion dieser reduzierten Kontrastmitteldosis verglichen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von drei verschiedenen Strategien zur Injektion eines reduzierten Kontrastmittelvolumens bei der Computertomographie-Lungenangiographie (CTPA) zu bewerten.
330 Patienten, die für eine klinisch indizierte CTPA überwiesen wurden, werden randomisiert entweder eine niedrig konzentrierte, eine niedrigvolumige oder eine mit Kochsalzlösung verdünnte Injektion erhalten. Alle Patienten erhalten die gleiche Menge Jod (140 mg/kg).
In den CT-Bildern werden Auswirkungen auf das Niveau und die Homogenität der Kontrastverstärkung, des Bildrauschens, des Kontrast-Rausch-Verhältnisses und des Signal-Rausch-Verhältnisses gemessen und die Ergebnisse zwischen den Gruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Viken
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Lørenskog, Viken, Norwegen, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre und ambulante Patienten mit Nierenfunktion (eGFR), die eine sichere Verabreichung der Kontrastmitteldosis ermöglichen (wie mit dem OmniVis-Rechner berechnet).
- Patienten mit klinischem Verdacht auf PE
- Überweisung zur CTPA-Diagnose, Behandlungsplanung oder Nachsorge.
- Peripherer Venenkatheter (PVC) =/< 18 G
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für jodhaltiges Kontrastmittel
- Alter < 18 Jahre
- Fehlende Einverständniserklärung
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Niedrige Konzentration
Die Patienten erhalten ein Kontrastmittel mit einer Jodkonzentration von 140 mg/ml. Das Volumen beträgt 1 ml/kg, was zu einer Dosis von 140 mg/kg führt. Die maximale Kontrastmitteldosis beträgt 90 ml, d. h. 12,6 g Jod. |
Spektraldetektor mit niedrigem Jodgehalt CT-Lungenangiographie
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Experimental: Niedrige Lautstärke
Die Patienten erhalten ein Kontrastmittel mit einer Jodkonzentration von 350 mg/ml. Das Volumen beträgt 0,4 ml/kg, was zu einer Dosis von 140 mg/kg führt. Die maximale Kontrastmitteldosis beträgt 36 ml, d. h. 12,6 g Jod. |
Spektraldetektor mit niedrigem Jodgehalt CT-Lungenangiographie
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Experimental: Kochsalzlösung
Die Patienten erhalten ein Kontrastmittel mit einer Jodkonzentration von 350 mg/ml. Das Kontrastmittel wird 1:1 mit Kochsalzlösung verdünnt. Das injizierte Volumen beträgt 0,8 ml/kg, was einer Dosis von 140 mg/kg entspricht. Die maximale Kontrastmitteldosis beträgt 72 ml, d. h. 12,6 g Jod. |
Spektraldetektor mit niedrigem Jodgehalt CT-Lungenangiographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrastverstärkung (Gefäßabschwächung)
Zeitfenster: Gemessen an den CT-Bildern der bei der Einschreibung durchgeführten Untersuchung
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Kontrastverstärkung gemessen als Abschwächung in den Ästen der Pulmonalarterie bei der erworbenen CTPA-Untersuchung
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Gemessen an den CT-Bildern der bei der Einschreibung durchgeführten Untersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Homogenität der Kontrastverstärkung (Bildrauschen)
Zeitfenster: Gemessen an den CT-Bildern der bei der Einschreibung durchgeführten Untersuchung
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Die Homogenität der Kontrastverstärkung wird als Standardabweichung der Abschwächung in den Ästen der Pulmonalarterie (gleich Bildrauschen) gemessen.
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Gemessen an den CT-Bildern der bei der Einschreibung durchgeführten Untersuchung
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Kontrast-Rausch-Verhältnis (CNR)
Zeitfenster: Gemessen an den CT-Bildern der bei der Einschreibung durchgeführten Untersuchung
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CNR wird gemessen als (vaskuläre Dämpfung – muskuläre Dämpfung) / Bildrauschen
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Gemessen an den CT-Bildern der bei der Einschreibung durchgeführten Untersuchung
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Signal-Rausch-Verhältnis (SNR)
Zeitfenster: Gemessen an den CT-Bildern der bei der Einschreibung durchgeführten Untersuchung
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SNR wird als Gefäßdämpfung/Bildrauschen gemessen
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Gemessen an den CT-Bildern der bei der Einschreibung durchgeführten Untersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter M Lauritzen, PhD, University Hospital, Akershus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 142126
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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