非熱（冷）大気圧プラズマ装置を用いた酒さ治療
2024年12月1日 更新者：The Skin Center Dermatology Group
酒さの治療のための冷大気プラズマ（非熱プラズマ）の安全性と有効性を評価するための非盲検分割顔パイロット研究
10〜13人の患者が登録され、スプリットフェイス治療を受けます。対照側はメトロニダゾールクリームで治療され、介入側は冷大気圧プラズマ装置で治療されます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New City、New York、アメリカ、10956
- The Skin Center Dermatology Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 頬の丘疹膿疱性酒さ
- 週 2 回の治療を 6 週間完了する能力
除外基準:
- 疾患分布の実質的な非対称性
- 局所イベルメクチン治療の以前の失敗
- 他の顔面皮膚疾患の存在
- 光線過敏症の存在
- -全身テトラサイクリン、全身または局所イベルメクチン治療 開始日から6週間以内
- -全身性免疫抑制薬による現在または過去3か月以内の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：勉強
片腕試験：スプリットフェイス治療
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電気装置を使用して皮膚表面に冷たい大気圧プラズマを発生させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性 - 治験責任医師による総合評価
時間枠：6週間
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酒さの改善は、臨床写真に基づいて評価されます（悪化、不変、軽度の改善、大幅な改善、消失）
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6週間
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ローザQoLチェンジ
時間枠：6週間
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酒さの生活の質ツール: 1 (影響なし) から 5 (最悪の影響) までの 5 段階スケール
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6週間
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ニキビダニ数の変更
時間枠：6週間
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反射共焦点顕微鏡で測定した毛嚢虫密度の変化 )ダニのいる卵胞の数、測定領域内のダニの総数、毛包あたりのダニの数)
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6週間
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有効性 - National Rosace Society Expert Committee の評価システム
時間枠：6週間
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Wilkin et al, J Am Acad Dermatol 2004;50:907-12 で説明されている複雑なスコアリング システム
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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忍容性 - 患者のレビューによって評価された治療に伴う有害事象の発生率
時間枠：6週間
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患者がアンケートを使用して収集した副作用を報告した
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6週間
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忍容性 - NRSスケールで評価した痛み
時間枠：6週間
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0-10 スケールを使用した痛みの評価。0 は「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Friedman, MD PhD、The Skin Center Dermatology Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月2日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月20日
最初の投稿 (実際)
2022年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月1日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。