使用非热（冷）大气等离子装置治疗酒渣鼻
2023年4月10日 更新者：The Skin Center Dermatology Group
评估冷大气等离子体（非热等离子体）治疗红斑痤疮安全性和有效性的开放标签分裂面试点研究
将招募10-13名患者接受分脸治疗：对照侧使用甲硝唑乳膏治疗，干预侧使用冷大气等离子装置治疗
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New City、New York、美国、10956
- The Skin Center Dermatology Group
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 脸颊丘疹脓疱性酒渣鼻
- 能够完成六周的每周两次治疗
排除标准：
- 疾病分布严重不对称
- 既往外用伊维菌素治疗失败
- 存在任何其他面部皮肤病
- 存在任何光敏性疾病
- 开始日期后 6 周内全身四环素、全身或局部伊维菌素治疗
- 当前或之前 3 个月内接受全身免疫抑制药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习
单臂研究：劈脸治疗
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使用电子设备在皮肤表面产生冷大气等离子体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效 - 研究者整体评估
大体时间：6周
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酒渣鼻改善将根据临床照片进行评估（恶化、无变化、轻度改善、显着改善、清除）
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6周
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RosaQoL 变化
大体时间：6周
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酒渣鼻生活质量工具：5 分制，从 1（无影响）到 5（最严重影响）
|
6周
|
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蠕形螨数量变化
大体时间：6周
|
毛囊蠕形螨密度的变化，通过反射共聚焦显微镜测量）带螨虫的卵泡数，测量区域的螨虫总数，每个卵泡的螨虫数）
|
6周
|
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功效-美国玫瑰学会专家委员会分级系统
大体时间：6周
|
如 Wilkin 等人所述的复杂评分系统，J Am Acad Dermatol 2004；50：907-12
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耐受性——通过患者审查评估的治疗紧急不良事件的发生率
大体时间：6周
|
患者报告使用问卷收集的不良反应
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6周
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耐受性——通过 NRS 量表评估的疼痛
大体时间：6周
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使用 0-10 量表进行疼痛评估，0 表示“没有疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Friedman, MD PhD、The Skin Center Dermatology Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2024年1月2日
初级完成 (预期的)
2024年5月31日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月20日
首次发布 (实际的)
2022年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
冷大气等离子体的临床试验
-
The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian Government Department...完全的
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University完全的
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences... 和其他合作者完全的