Ruusufinnihoito ei-termisellä (kylmällä) ilmakehän plasmalaitteella
sunnuntai 1. joulukuuta 2024 päivittänyt: The Skin Center Dermatology Group
Avoin jaetun kasvojen pilottitutkimus kylmän ilmakehän plasman (ei-lämpöplasman) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi ruusufinnien hoidossa
Hajakasvohoitoon otetaan 10-13 potilasta: kontrollipuoli hoidetaan metronidatsolivoiteella, interventiopuoli kylmäilmakehän plasmalaitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New City, New York, Yhdysvallat, 10956
- The Skin Center Dermatology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Papulopustular ruusufinni ja posket
- Kyky suorittaa kuusi viikkoa kahdesti viikossa tapahtuvia hoitoja
Poissulkemiskriteerit:
- sairauden jakautumisen merkittävä epäsymmetria
- aiempi paikallisen ivermektiinihoidon epäonnistuminen
- muiden kasvojen dermatoosien esiintyminen
- valolle herkistyvien häiriöiden esiintyminen
- systeeminen tetrasykliini, systeeminen tai paikallinen ivermektiinihoito 6 viikon kuluessa aloituspäivästä
- systeemisellä immuunivastetta heikentävällä hoidolla tai 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskelu
Yhden käden tutkimus: jaettu kasvohoito
|
Kylmä ilmakehän plasma tuotetaan ihon pinnalle sähkölaitteen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus – Tutkijan kokonaisarviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ruusufinni paraneminen arvioidaan kliinisten valokuvien perusteella (pahentunut, muuttumaton, lievä parannus, merkittävä parannus, poistunut)
|
6 viikkoa
|
|
RosaQoL muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ruusufinni Life Quality of Life -työkalu: 5 pisteen asteikko 1 (ei vaikutusta) 5:een (pahin vaikutus)
|
6 viikkoa
|
|
Demodex-luvun muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos demodex folliculorum -punkkien tiheydessä mitattuna heijastuskonfokaalimikroskopialla) punkkien sisältävien follikkelien lukumäärä, punkkien kokonaismäärä mitatulla alueella, punkkien lukumäärä follikkelia kohti)
|
6 viikkoa
|
|
Tehokkuus - National Rosace Society Expert Committee -luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Monimutkainen pisteytysjärjestelmä, kuten Wilkin et ai, J Am Acad Dermatol 2004;50:907-12
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siedettävyys – Hoidon yhteydessä ilmenevien haittatapahtumien ilmaantuvuus potilasarvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
potilas ilmoitti haittavaikutuksista, jotka on kerätty kyselylomakkeilla
|
6 viikkoa
|
|
Siedettävyys - kipu NRS-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun arviointi asteikolla 0-10, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Friedman, MD PhD, The Skin Center Dermatology Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROSACECAPRCM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .