医原性ヘモジデリン症（ERDFP）の透析患者のMRI法による膵臓の鉄沈着 (ERDFP)
2022年10月20日 更新者：Ramsay Générale de Santé
医原性ヘモジデリン症の透析患者のMRI法による膵臓の鉄沈着のレトロスペクティブ研究
最近、学際的な科学会議は、透析患者の鉄過剰症を、放射線学的（MRIで）、膵臓または心臓の鉄沈着が実証された場合にのみ病理学的と見なすことを提案しました。
これに関連して、提案された科学的研究の目的は、特に中等度および重度の鉄過剰症の場合に、放射線肝鉄過剰症の透析患者の T2 * MRI によって膵臓に鉄沈着物が存在することを実証することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
185
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quincy-sous-Sénart、フランス、91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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コンタクト：
- Guy ROSTOKER, Dr
- 電話番号：06 03 00 42 91
- メール：rostotom@orange.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クロード・ガリエン私立病院で血液透析または腹膜透析を受けている成人患者。
彼らは、鉄の定量化のために MRI を実行しなければなりませんでした
説明
包含基準:
- 男性、女性、18歳以上
- クロード・ガリエン私立病院で血液透析または腹膜透析を受けている患者
- -鉄の定量化のために1回（または複数）の腹部MRIを受けた透析患者
- 科学的研究を目的として、MRI、医学的および生物学的データを遡及的に使用するための異議のないフォームに署名した患者
除外基準:
- 自分の健康データの使用に異議を唱えるフォームに署名した患者
- 妊婦
- 透析技術の順守不良
- 重度の認知障害
- 肝硬変
- 明らかな炎症性症候群または活動性の感染症
- ヘモグロビン症および血液疾患の遺伝的ヘモクロマトーシスおよび輸血ヘモジデローシス
- 最近の大出血 (< 3 か月)
- 最近の大手術 (< 3 か月)
- 輸血依存
- 進行性悪性疾患
- MRIおよび金属心臓弁と互換性のないペースメーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝鉄が疑われる透析患者
2012 年 5 月から 2018 年 3 月までの間に肝臓の鉄過剰症の可能性を監視するために 1 回以上の MRI スキャンを受けたクロード ガリエン私立病院で透析を受けている患者。
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膵臓MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膵鉄沈着の存在
時間枠：1日
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透析患者における鉄過剰負荷中の肝臓鉄レベルの関数としての膵臓鉄沈着物の存在は、MRIによって測定され、ミリ秒単位のT2*値によって表される膵臓鉄濃度から評価される。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月20日
最初の投稿 (実際)
2022年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月20日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ERDFP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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