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Dépôts de fer dans le pancréas par méthode IRM de patients sous dialyse atteints d'hémosidérose iatrogène (ERDFP) (ERDFP)

20 octobre 2022 mis à jour par: Ramsay Générale de Santé

Étude rétrospective des dépôts de fer dans le pancréas par méthode IRM de patients dialysés atteints d'hémosidérose iatrogène

Récemment, une conférence scientifique pluridisciplinaire a proposé de considérer la surcharge en fer chez les patients dialysés comme pathologique uniquement en cas de mise en évidence de dépôts ferriques radiologiques (en IRM), pancréatiques ou cardiaques.

Dans ce contexte, l'étude scientifique proposée a pour objectif de démontrer la présence de dépôts ferriques dans le pancréas par IRM T2* chez des patients dialysés présentant une surcharge hépatique en fer radiologique, en particulier en cas de surcharge en fer modérée et sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

185

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Quincy-sous-Sénart, France, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient adulte sous hémodialyse ou dialyse péritonéale à l'Hôpital Privé Claude Galien. Ils ont dû effectuer une IRM pour la quantification du fer

La description

Critère d'intégration:

  • Homme, femme, plus de 18 ans
  • Patient sous hémodialyse ou dialyse péritonéale à l'Hôpital Privé Claude Galien
  • Patient sous dialyse ayant subi une (ou plusieurs) IRM abdominale pour quantification du fer
  • Patient ayant signé un formulaire de non-objection pour l'utilisation rétrospective de ses données IRM, médicales et biologiques à des fins d'étude scientifique

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant signé un formulaire d'opposition à l'utilisation de ses données de santé
  • Femme enceinte
  • Mauvaise adhésion à la technique dialytique
  • Déficience cognitive sévère
  • Cirrhose hépatique
  • Syndrome inflammatoire de Frank ou maladie infectieuse active
  • Hémochromatose génétique et hémosidérose transfusionnelle des hémoglobinopathies et maladies hématologiques
  • Saignement majeur récent (< 3 mois)
  • Chirurgie majeure récente (< 3 mois)
  • Dépendance transfusionnelle
  • Maladie maligne progressive
  • Pacemakers incompatibles avec une IRM et des valves cardiaques métalliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients dialysés avec suspicion de fer hépatique
Patients dialysés à l'Hôpital Privé Claude Galien ayant subi une ou plusieurs IRM pour surveiller une éventuelle surcharge hépatique en fer entre mai 2012 et mars 2018.
Procédure: IRM
IRM pancréatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de dépôt de fer pancréatique
Délai: Un jour
La présence de dépôts de fer pancréatiques en fonction du taux de fer hépatique lors d'une surcharge en fer chez le patient dialysé sera évaluée à partir de la concentration en fer pancréatique mesurée par IRM et exprimée par une valeur T2* en ms.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ramsay Générale de Santé

Collaborateurs

European Clinical Trial Experts Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2022

Première publication (Réel)

25 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERDFP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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