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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05593068
의원성 혈철증(ERDFP) 환자의 MRI 투석법에 의한 췌장 내 철 침착 (ERDFP)
2022년 10월 20일 업데이트: Ramsay Générale de Santé
의원성 혈철증 환자의 MRI 투석법에 의한 췌장 내 철 침착에 대한 후향적 연구
최근, 다학제 과학 회의에서는 투석 환자의 철 과부하를 방사선학적(MRI에서), 췌장 또는 심장의 철 침전물이 나타나는 경우에만 병리학적으로 간주하도록 제안했습니다.
이러한 맥락에서 제안된 과학적 연구의 목적은 특히 중등도 및 중증 철분 과부하의 경우 방사선학적 간 철 과부하가 있는 투석 환자의 T2* MRI를 통해 췌장에 철 침착물의 존재를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
185
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quincy-sous-Sénart, 프랑스, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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연락하다:
- Guy ROSTOKER, Dr
- 전화번호: 06 03 00 42 91
- 이메일: rostotom@orange.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Claude Galien 개인 병원에서 혈액 투석 또는 복막 투석을 받는 성인 환자.
그들은 철 정량화를 위해 MRI를 수행해야 했습니다.
설명
포함 기준:
- 남성, 여성, 18세 이상
- Claude Galien 개인 병원에서 혈액 투석 또는 복막 투석을 받는 환자
- 철 정량화를 위해 1회(또는 그 이상)의 복부 MRI를 받은 투석 중인 환자
- MRI, 의료 및 생물학적 데이터를 과학적 연구 목적으로 소급 사용하기 위해 반대하지 않는 양식에 서명한 환자
제외 기준:
- 건강 데이터 사용에 반대하는 양식에 서명한 환자
- 임산부
- 투석 기술에 대한 순응도 저하
- 심각한 인지 장애
- 간경변증
- 프랭크 염증 증후군 또는 활성 전염병
- 혈색소병증 및 혈액학적 질환의 유전적 혈색소증 및 수혈혈철증
- 최근 주요 출혈(< 3개월)
- 최근 대수술(< 3개월)
- 수혈 의존
- 진행성 악성 질환
- MRI 및 금속 심장 판막과 호환되지 않는 심장박동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간장 철분이 의심되는 투석 환자
2012년 5월부터 2018년 3월 사이에 가능한 간 철분 과부하를 모니터링하기 위해 하나 이상의 MRI 스캔을 받은 Claude Galien 개인 병원에서 투석 중인 환자.
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췌장 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 철 침전물의 존재
기간: 1 일
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투석 환자의 철 과부하 동안 간 철 수준의 함수로서 췌장 철 침착의 존재는 MRI로 측정된 췌장 철 농도로부터 평가되고 T2* 값(ms)으로 표현됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERDFP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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