Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отложения железа в поджелудочной железе методом МРТ диализа у больных с ятрогенным гемосидерозом (ERDFP) (ERDFP)

20 октября 2022 г. обновлено: Ramsay Générale de Santé

Ретроспективное исследование отложений железа в поджелудочной железе методом МРТ у больных диализом с ятрогенным гемосидерозом

Недавно междисциплинарная научная конференция предложила считать перегрузку железом у диализных больных патологической только в случае выявления рентгенологических (на МРТ) отложений железа в поджелудочной железе или сердце.

В связи с этим целью предлагаемого научного исследования является демонстрация наличия отложений железа в поджелудочной железе с помощью Т2* МРТ у диализных пациентов с радиологической перегрузкой печени железом, особенно в случаях умеренной и тяжелой перегрузки железом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

185

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Quincy-sous-Sénart, Франция, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Контакт:
          • Guy ROSTOKER, Dr
          • Номер телефона: 06 03 00 42 91
          • Электронная почта: rostotom@orange.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый пациент на гемодиализе или перитонеальном диализе в частной больнице Клода Гальена. Им пришлось сделать МРТ для количественного определения железа.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина, женщина, старше 18 лет
  • Пациент на гемодиализе или перитонеальном диализе в частной больнице Клода Гальена
  • Пациент на диализе, которому была проведена одна (или более) МРТ брюшной полости для количественного определения железа.
  • Пациент, подписавший форму об отсутствии возражений на ретроспективное использование своих МРТ, медицинских и биологических данных в целях научного исследования.

Критерий исключения:

  • Пациент, подписавший форму возражения против использования данных о его здоровье
  • Беременная женщина
  • Плохая приверженность к диализной технике
  • Тяжелые когнитивные нарушения
  • Цирроз печени
  • Явный воспалительный синдром или активное инфекционное заболевание
  • Генетический гемохроматоз и трансфузионный гемосидероз при гемоглобинопатиях и гематологических заболеваниях
  • Недавнее большое кровотечение (< 3 месяцев)
  • Недавняя серьезная операция (< 3 месяцев)
  • Трансфузионная зависимость
  • Прогрессирующее злокачественное заболевание
  • Кардиостимуляторы несовместимы с МРТ и металлическими клапанами сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диализные пациенты с подозрением на печеночное железо
Пациенты на диализе в частной больнице Клода Гальена, которым в период с мая 2012 года по март 2018 года было проведено одно или несколько МРТ-сканирований для мониторинга возможной перегрузки печени железом.
Процедура: МРТ
МРТ поджелудочной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие отложений железа в поджелудочной железе
Временное ограничение: 1 день
Наличие отложений железа в поджелудочной железе в зависимости от уровня железа в печени во время перегрузки железом у диализного пациента будет оцениваться по концентрации железа в поджелудочной железе, измеренной с помощью МРТ и выраженной значением Т2* в мс.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ramsay Générale de Santé

Соавторы

European Clinical Trial Experts Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ERDFP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться