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Eisenablagerungen in der Bauchspeicheldrüse durch MRT-Methode von Dialysepatienten mit iatrogener Hämosiderose (ERDFP) (ERDFP)

20. Oktober 2022 aktualisiert von: Ramsay Générale de Santé

Retrospektive Untersuchung von Eisenablagerungen in der Bauchspeicheldrüse durch MRT-Methode von Dialysepatienten mit iatrogener Hämosiderose

Kürzlich schlug eine multidisziplinäre wissenschaftliche Konferenz vor, eine Eisenüberladung bei Dialysepatienten nur dann als pathologisch zu betrachten, wenn radiologische (im MRT), pankreatische oder kardiale Eisenablagerungen nachgewiesen werden.

In diesem Zusammenhang ist das Ziel der vorgeschlagenen wissenschaftlichen Studie der Nachweis von Eisenablagerungen in der Bauchspeicheldrüse mittels T2*-MRT bei Dialysepatienten mit radiologischer hepatischer Eisenüberladung, insbesondere bei mittlerer und schwerer Eisenüberladung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

185

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Quincy-sous-Sénart, Frankreich, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient mit Hämodialyse oder Peritonealdialyse in der Privatklinik Claude Galien. Sie mussten ein MRT zur Eisenquantifizierung durchführen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, weiblich, über 18 Jahre alt
  • Hämodialyse- oder Peritonealdialyse-Patient in der Privatklinik Claude Galien
  • Dialysepatient, der sich einer (oder mehreren) abdominalen MRT zur Eisenquantifizierung unterzogen hat
  • Patient, der ein Unbedenklichkeitsformular für die nachträgliche Verwendung seiner MRT-, medizinischen und biologischen Daten für wissenschaftliche Studien unterzeichnet hat

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der ein Formular unterzeichnet hat, um der Verwendung seiner Gesundheitsdaten zu widersprechen
  • Schwangere Frau
  • Schlechte Einhaltung der Dialysetechnik
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Leberzirrhose
  • Frank-Entzündungssyndrom oder eine aktive Infektionskrankheit
  • Genetische Hämochromatose und Transfusionshämosiderose bei Hämoglobinopathien und hämatologischen Erkrankungen
  • Kürzliche schwere Blutung (< 3 Monate)
  • Kürzliche größere Operation (< 3 Monate)
  • Transfusionsabhängigkeit
  • Fortschreitende bösartige Erkrankung
  • Herzschrittmacher, die nicht mit einem MRT kompatibel sind, und Herzklappen aus Metall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dialysepatienten mit Verdacht auf hepatisches Eisen
Dialysepatienten im Privatkrankenhaus Claude Galien, bei denen zwischen Mai 2012 und März 2018 eine oder mehrere MRT-Untersuchungen zur Überwachung einer möglichen Eisenüberladung der Leber durchgeführt wurden.
Verfahren: MRT
MRT der Bauchspeicheldrüse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Eisenablagerungen in der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 1 Tag
Das Vorhandensein von Eisenablagerungen in der Bauchspeicheldrüse als Funktion des hepatischen Eisenspiegels während einer Eisenüberlastung beim Dialysepatienten wird anhand der durch MRT gemessenen Eisenkonzentration in der Bauchspeicheldrüse bewertet und durch einen T2*-Wert in ms ausgedrückt.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Mitarbeiter

European Clinical Trial Experts Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERDFP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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