Depositi di ferro nel pancreas mediante metodo MRI di dialisi Pazienti con emosiderosi iatrogena (ERDFP) (ERDFP)
20 ottobre 2022 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé
Studio retrospettivo dei depositi di ferro nel pancreas mediante metodo MRI di pazienti di dialisi con emosiderosi iatrogena
Recentemente, un convegno scientifico multidisciplinare ha proposto di considerare patologico il sovraccarico di ferro nei pazienti in dialisi solo in caso di dimostrazione di depositi ferrici radiologici (in MRI), pancreatici o cardiaci.
In questo contesto, lo scopo dello studio scientifico proposto è dimostrare la presenza di depositi ferrici nel pancreas mediante RM T2* in pazienti dializzati con sovraccarico di ferro epatico radiologico, in particolare nei casi di sovraccarico di ferro moderato e grave.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
185
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Quincy-sous-Sénart, Francia, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Contatto:
- Guy ROSTOKER, Dr
- Numero di telefono: 06 03 00 42 91
- Email: rostotom@orange.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto in emodialisi o dialisi peritoneale presso l'ospedale privato Claude Galien.
Hanno dovuto eseguire una risonanza magnetica per la quantificazione del ferro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio, femmina, maggiore di 18 anni
- Paziente in emodialisi o dialisi peritoneale presso l'ospedale privato Claude Galien
- Paziente in dialisi sottoposto a una (o più) RM addominali per la quantificazione del ferro
- Paziente che ha firmato un modulo di non obiezione per l'uso retrospettivo dei propri dati RM, medici e biologici a scopo di studio scientifico
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha firmato un modulo per opporsi all'utilizzo dei propri dati sanitari
- Gestante
- Scarsa aderenza alla tecnica dialitica
- Grave deterioramento cognitivo
- Cirrosi epatica
- Sindrome infiammatoria franca o malattia infettiva attiva
- Emocromatosi genetica ed emosiderosi trasfusionale delle emoglobinopatie e delle malattie ematologiche
- Sanguinamento maggiore recente (< 3 mesi)
- Intervento chirurgico recente (< 3 mesi)
- Dipendenza da trasfusioni
- Malattia maligna progressiva
- Pacemaker incompatibili con una risonanza magnetica e valvole cardiache in metallo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti dializzati con sospetto di ferro epatico
Pazienti in dialisi presso l'ospedale privato Claude Galien che hanno effettuato una o più scansioni MRI per monitorare il possibile sovraccarico di ferro epatico tra maggio 2012 e marzo 2018.
|
Risonanza magnetica pancreatica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di deposito di ferro pancreatico
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La presenza di depositi di ferro pancreatico in funzione del livello di ferro epatico durante il sovraccarico di ferro nel paziente in dialisi sarà valutata dalla concentrazione di ferro pancreatico misurata mediante MRI ed espressa da un valore di T2* in ms.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERDFP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .