Depósitos de ferro no pâncreas pelo método de ressonância magnética de pacientes em diálise com hemossiderose iatrogênica (ERDFP) (ERDFP)
20 de outubro de 2022 atualizado por: Ramsay Générale de Santé
Estudo retrospectivo de depósitos de ferro no pâncreas pelo método de ressonância magnética de pacientes em diálise com hemossiderose iatrogênica
Recentemente, uma conferência científica multidisciplinar propôs considerar a sobrecarga de ferro em pacientes em diálise como patológica apenas em caso de demonstração de depósitos férricos radiológicos (na ressonância magnética), pancreáticos ou cardíacos.
Nesse contexto, o objetivo do estudo científico proposto é demonstrar a presença de depósitos férricos no pâncreas por RM T2* em pacientes em diálise com sobrecarga radiológica hepática de ferro, particularmente nos casos de sobrecarga moderada e grave de ferro.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
185
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quincy-sous-Sénart, França, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Contato:
- Guy ROSTOKER, Dr
- Número de telefone: 06 03 00 42 91
- E-mail: rostotom@orange.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente adulto em hemodiálise ou diálise peritoneal no Hospital Privado Claude Galien.
Eles tiveram que realizar uma ressonância magnética para quantificação de ferro
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino, feminino, acima de 18 anos
- Paciente em hemodiálise ou diálise peritoneal no Hospital Privado Claude Galien
- Paciente em diálise que realizou uma (ou mais) ressonância magnética abdominal para quantificação de ferro
- Paciente que assinou um formulário de não objeção para o uso retrospectivo de sua ressonância magnética, dados médicos e biológicos para fins de estudo científico
Critério de exclusão:
- Paciente que assinou um formulário para se opor ao uso de seus dados de saúde
- mulher gravida
- Má adesão à técnica dialítica
- Comprometimento cognitivo grave
- cirrose hepática
- Síndrome inflamatória franca ou doença infecciosa ativa
- Hemocromatose genética e hemossiderose transfusional das hemoglobinopatias e doenças hematológicas
- Sangramento importante recente (< 3 meses)
- Cirurgia de grande porte recente (< 3 meses)
- Dependência de transfusão
- doença maligna progressiva
- Marcapassos incompatíveis com ressonância magnética e válvulas cardíacas de metal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes dialisados com suspeita de ferro hepático
Pacientes em diálise no Hospital Privado Claude Galien que realizaram uma ou mais ressonâncias magnéticas para monitorar possível sobrecarga hepática de ferro entre maio de 2012 e março de 2018.
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Ressonância magnética pancreática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de depósito de ferro pancreático
Prazo: 1 dia
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A presença de depósitos de ferro pancreático em função do nível de ferro hepático durante a sobrecarga de ferro no paciente em diálise será avaliada a partir da concentração de ferro pancreático medida por ressonância magnética e expressa por um valor T2* em ms.
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1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERDFP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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