Złogi żelaza w trzustce metodą rezonansu magnetycznego dializy pacjentów z hemosyderozą jatrogenną (ERDFP) (ERDFP)
20 października 2022 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé
Retrospektywne badanie złogów żelaza w trzustce metodą rezonansu magnetycznego metodą dializy pacjentów z hemosyderozą jatrogenną
Niedawno na multidyscyplinarnej konferencji naukowej zaproponowano uznanie przeładowania żelazem u pacjentów dializowanych za patologiczne tylko w przypadku wykrycia radiologicznych (w MRI), trzustkowych lub sercowych złogów żelaza.
W tym kontekście celem proponowanego badania naukowego jest wykazanie obecności złogów żelaza w trzustce za pomocą T2* MRI u pacjentów dializowanych z radiologicznym obciążeniem żelazem wątroby, szczególnie w przypadkach umiarkowanego i ciężkiego obciążenia żelazem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
185
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quincy-sous-Sénart, Francja, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Kontakt:
- Guy ROSTOKER, Dr
- Numer telefonu: 06 03 00 42 91
- E-mail: rostotom@orange.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent poddawany hemodializie lub dializie otrzewnowej w prywatnym szpitalu Claude Galien.
Musieli wykonać rezonans magnetyczny w celu ilościowego oznaczenia żelaza
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna, kobieta, powyżej 18 lat
- Pacjent poddawany hemodializie lub dializie otrzewnowej w prywatnym szpitalu Claude Galien
- Pacjent dializowany, który przeszedł jeden (lub więcej) rezonans magnetyczny jamy brzusznej w celu ilościowego oznaczenia żelaza
- Pacjent, który podpisał formularz braku sprzeciwu na retrospektywne wykorzystanie swoich danych MRI, danych medycznych i biologicznych do celów badań naukowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który podpisał formularz sprzeciwu wobec wykorzystywania jego danych zdrowotnych
- Kobieta w ciąży
- Słabe przestrzeganie techniki dializy
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- Marskość wątroby
- Zespół zapalny Franka lub aktywna choroba zakaźna
- Genetyczna hemochromatoza i hemosyderoza transfuzyjna hemoglobinopatii i chorób hematologicznych
- Niedawne duże krwawienie (< 3 miesięcy)
- Niedawna poważna operacja (< 3 miesiące)
- Uzależnienie od transfuzji
- Postępująca choroba nowotworowa
- Rozruszniki serca niekompatybilne z MRI i metalowymi zastawkami serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci dializowani z podejrzeniem obecności żelaza w wątrobie
Pacjenci poddawani dializie w prywatnym szpitalu Claude Galien, u których wykonano co najmniej jedno badanie MRI w celu monitorowania możliwego przeciążenia wątroby żelazem w okresie od maja 2012 r. do marca 2018 r.
|
MRI trzustki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność złogów żelaza w trzustce
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obecność złogów żelaza w trzustce jako funkcja poziomu żelaza w wątrobie podczas przeciążenia żelazem u dializowanego pacjenta będzie oceniana na podstawie stężenia żelaza w trzustce mierzonego metodą MRI i wyrażana jako wartość T2* w ms.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERDFP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .