Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Depozita železa ve slinivce břišní metodou MRI u dialyzovaných pacientů s hemosiderózou iatrogenní (ERDFP) (ERDFP)

20. října 2022 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé

Retrospektivní studie depozit železa v pankreatu metodou MRI u dialyzovaných pacientů s hemosiderózou Iatrogenní

Nedávno multidisciplinární vědecká konference navrhla považovat přetížení železem u dialyzovaných pacientů za patologické pouze v případě průkazu radiologických (na MRI), pankreatických nebo srdečních železitých depozit.

V této souvislosti je cílem navrhované vědecké studie prokázat přítomnost železitých depozit ve slinivce pomocí T2* MRI u dialyzovaných pacientů s radiologickým jaterním přetížením železem, zejména v případech středního a těžkého přetížení železem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

185

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Quincy-sous-Sénart, Francie, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient na hemodialýze nebo peritoneální dialýze v soukromé nemocnici Claude Galien. Museli provést MRI pro kvantifikaci železa

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž, žena, starší 18 let
  • Pacient na hemodialýze nebo peritoneální dialýze v soukromé nemocnici Claude Galien
  • Pacient na dialýze, který podstoupil jednu (nebo více) abdominální MRI pro kvantifikaci železa
  • Pacient, který podepsal formulář bez námitek pro retrospektivní použití svých MRI, lékařských a biologických dat pro účely vědecké studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který podepsal formulář, aby vznesl námitku proti použití svých zdravotních údajů
  • Těhotná žena
  • Špatné dodržování dialytické techniky
  • Těžká kognitivní porucha
  • Jaterní cirhóza
  • Frankův zánětlivý syndrom nebo aktivní infekční onemocnění
  • Genetická hemochromatóza a transfuzní hemosideróza hemoglobinopatií a hematologických onemocnění
  • Nedávné velké krvácení (< 3 měsíce)
  • Nedávná velká operace (< 3 měsíce)
  • Závislost na transfuzi
  • Progresivní maligní onemocnění
  • Kardiostimulátory nekompatibilní s MRI a kovovými srdečními chlopněmi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dialyzovaní pacienti s podezřením na jaterní železo
Pacienti na dialýze v soukromé nemocnici Claude Galien, kteří měli mezi květnem 2012 a březnem 2018 jedno nebo více vyšetření magnetickou rezonancí za účelem sledování možného přetížení jater železem.
Postup: MRI
Pankreatická MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost depozit železa v pankreatu
Časové okno: 1 den
Přítomnost depozit železa v pankreatu jako funkce hladiny železa v játrech při přetížení železem u dialyzovaného pacienta bude hodnocena z koncentrace železa v pankreatu měřené MRI a vyjádřené hodnotou T2* v ms.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramsay Générale de Santé

Spolupracovníci

European Clinical Trial Experts Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERDFP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit