Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jernavleiringer i bukspyttkjertelen ved MR-metode for dialysepasienter med hemosiderose iatrogen (ERDFP) (ERDFP)

20. oktober 2022 oppdatert av: Ramsay Générale de Santé

Retrospektiv studie av jernavleiringer i bukspyttkjertelen ved MR-metode for dialysepasienter med hemosiderose iatrogen

Nylig foreslo en tverrfaglig vitenskapelig konferanse å vurdere jernoverskudd hos dialysepasienter som patologisk kun ved påvisning av radiologiske (i MR), bukspyttkjertel- eller jernavleiringer i hjertet.

I denne sammenhengen er målet med den foreslåtte vitenskapelige studien å demonstrere tilstedeværelsen av jernavleiringer i bukspyttkjertelen ved T2* MR hos dialysepasienter med radiologisk hepatisk jernoverbelastning, spesielt i tilfeller av moderat og alvorlig jernoverbelastning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

185

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Quincy-sous-Sénart, Frankrike, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient i hemodialyse eller peritonealdialyse ved Claude Galien Private Hospital. De måtte utføre en MR for jernkvantifisering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann, kvinne, over 18 år
  • Pasient på hemodialyse eller peritonealdialyse ved Claude Galien Private Hospital
  • Pasient i dialyse som har gjennomgått en (eller flere) abdominal MR for jernkvantifisering
  • Pasient som har signert et ikke-innsigelsesskjema for retrospektiv bruk av MR, medisinske og biologiske data for vitenskapelige studier

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som har signert et skjema for å protestere mot bruk av helseopplysningene sine
  • Gravid kvinne
  • Dårlig overholdelse av dialytisk teknikk
  • Alvorlig kognitiv svikt
  • Levercirrhose
  • Frank inflammatorisk syndrom eller en aktiv infeksjonssykdom
  • Genetisk hemokromatose og transfusjonshemosiderose av hemoglobinopatier og hematologiske sykdommer
  • Nylig større blødning (< 3 måneder)
  • Nylig større operasjon (< 3 måneder)
  • Transfusjonsavhengighet
  • Progressiv ondartet sykdom
  • Pacemakere som er uforenlige med en MR og metallhjerteklaffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dialyserte pasienter med mistanke om hepatisk jern
Pasienter i dialyse ved Claude Galien Private Hospital som hadde en eller flere MR-skanninger for å overvåke mulig hepatisk jernoverbelastning mellom mai 2012 og mars 2018.
Fremgangsmåte: MR
Pankreas MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av jernavleiring i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelsen av pankreasjernavleiringer som funksjon av hepatisk jernnivå under jernoverskudd hos dialysepasienten vil bli evaluert fra pankreasjernkonsentrasjonen målt ved MR og uttrykt ved en T2*-verdi i ms.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Samarbeidspartnere

European Clinical Trial Experts Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERDFP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere