IJzerafzettingen in de alvleesklier door MRI-dialysemethode Patiënten met hemosiderose iatrogeen (ERDFP) (ERDFP)
20 oktober 2022 bijgewerkt door: Ramsay Générale de Santé
Retrospectieve studie van ijzerafzettingen in de alvleesklier door MRI-methode van dialysepatiënten met hemosiderose Iatrogeen
Onlangs heeft een multidisciplinaire wetenschappelijke conferentie voorgesteld om ijzerstapeling bij dialysepatiënten alleen als pathologisch te beschouwen in het geval van radiologische (in MRI), pancreas- of cardiale ijzerafzettingen.
In deze context is het doel van de voorgestelde wetenschappelijke studie om de aanwezigheid van ijzerafzettingen in de pancreas aan te tonen door middel van T2* MRI bij dialysepatiënten met radiologische ijzerstapeling in de lever, in het bijzonder in gevallen van matige en ernstige ijzerstapeling.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
185
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Quincy-sous-Sénart, Frankrijk, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Contact:
- Guy ROSTOKER, Dr
- Telefoonnummer: 06 03 00 42 91
- E-mail: rostotom@orange.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënt die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaat in het privéziekenhuis Claude Galien.
Ze moesten een MRI uitvoeren om ijzer te kwantificeren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, vrouw, ouder dan 18 jaar
- Patiënt ondergaat hemodialyse of peritoneale dialyse in het privéziekenhuis Claude Galien
- Dialysepatiënt die één (of meer) abdominale MRI heeft ondergaan voor kwantificering van ijzer
- Patiënt die een formulier van geen bezwaar heeft ondertekend voor het achteraf gebruiken van zijn MRI, medische en biologische gegevens ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die een formulier heeft ondertekend om bezwaar te maken tegen het gebruik van zijn gezondheidsgegevens
- Zwangere vrouw
- Slechte naleving van de dialytische techniek
- Ernstige cognitieve stoornissen
- Levercirrose
- Frank inflammatoir syndroom of een actieve infectieziekte
- Genetische hemochromatose en transfusie hemosiderose van hemoglobinopathieën en hematologische ziekten
- Recente grote bloeding (< 3 maanden)
- Recente grote operatie (< 3 maanden)
- Transfusie afhankelijkheid
- Progressieve kwaadaardige ziekte
- Pacemakers onverenigbaar met een MRI en metalen hartkleppen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gedialyseerde patiënten met verdenking van hepatisch ijzer
Dialysepatiënten in het privéziekenhuis Claude Galien die tussen mei 2012 en maart 2018 een of meer MRI-scans hebben ondergaan om mogelijke ijzerstapeling in de lever te controleren.
|
MRI van de alvleesklier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van ijzerafzetting in de alvleesklier
Tijdsspanne: 1 dag
|
De aanwezigheid van ijzerafzettingen in de alvleesklier als functie van het ijzergehalte in de lever tijdens ijzerstapeling bij de dialysepatiënt zal worden beoordeeld op basis van de ijzerconcentratie in de alvleesklier, gemeten met MRI en uitgedrukt in een T2*-waarde in ms.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERDFP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .