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Depósitos de hierro en el páncreas por método de resonancia magnética de pacientes en diálisis con hemosiderosis iatrogénica (ERDFP) (ERDFP)

20 de octubre de 2022 actualizado por: Ramsay Générale de Santé

Estudio Retrospectivo de los Depósitos de Hierro en el Páncreas por Método de Resonancia Magnética de Pacientes en Diálisis con Hemosiderosis Iatrogénica

Recientemente, una conferencia científica multidisciplinar propuso considerar la sobrecarga de hierro en pacientes en diálisis como patológica sólo en caso de demostración de depósitos férricos radiológicos (en RM), pancreáticos o cardiacos.

En este contexto, el objetivo del estudio científico propuesto es demostrar la presencia de depósitos férricos en el páncreas mediante RM T2* en pacientes en diálisis con sobrecarga hepática radiológica de hierro, especialmente en casos de sobrecarga moderada y severa de hierro.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

185

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Quincy-sous-Sénart, Francia, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Contacto:
          • Guy ROSTOKER, Dr
          • Número de teléfono: 06 03 00 42 91
          • Correo electrónico: rostotom@orange.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente adulto en hemodiálisis o diálisis peritoneal en el Hospital Privado Claude Galien. Tuvieron que realizar una resonancia magnética para la cuantificación de hierro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre, mujer, mayor de 18 años
  • Paciente en hemodiálisis o diálisis peritoneal en el Hospital Privado Claude Galien
  • Paciente en diálisis al que se le ha realizado una (o más) RM abdominal para cuantificación de hierro
  • Paciente que ha firmado un formulario de no objeción para el uso retrospectivo de su MRI, datos médicos y biológicos con fines de estudio científico

Criterio de exclusión:

  • Paciente que ha firmado un formulario para oponerse al uso de sus datos de salud
  • Mujer embarazada
  • Poca adherencia a la técnica dialítica.
  • Deterioro cognitivo severo
  • Cirrosis hepática
  • Síndrome inflamatorio franco o una enfermedad infecciosa activa
  • Hemocromatosis genética y hemosiderosis transfusional de hemoglobinopatías y enfermedades hematológicas
  • Sangrado mayor reciente (< 3 meses)
  • Cirugía mayor reciente (< 3 meses)
  • Dependencia transfusional
  • enfermedad maligna progresiva
  • Marcapasos incompatibles con una resonancia magnética y válvulas cardíacas de metal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes dializados con sospecha de hierro hepático
Pacientes en diálisis en el Hospital Privado Claude Galien a quienes se les realizó una o más resonancias magnéticas para monitorear una posible sobrecarga hepática de hierro entre mayo de 2012 y marzo de 2018.
Procedimiento: Resonancia magnética
RM pancreática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de depósito de hierro pancreático
Periodo de tiempo: 1 día
La presencia de depósitos de hierro pancreático en función del nivel de hierro hepático durante la sobrecarga de hierro en el paciente de diálisis se evaluará a partir de la concentración de hierro pancreático medida por resonancia magnética y expresada por un valor T2* en ms.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ramsay Générale de Santé

Colaboradores

European Clinical Trial Experts Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ERDFP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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