Rautakertymät haimassa magneettikuvausmenetelmällä dialyysipotilailla, joilla on iatrogeeninen hemosideroosi (ERDFP) (ERDFP)
torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé
Retrospektiivinen tutkimus rautakertymistä haimassa magneettikuvausmenetelmällä dialyysipotilailla, joilla on iatrogeeninen hemosideroosi
Äskettäin monitieteisessä tieteellisessä konferenssissa ehdotettiin, että dialyysipotilaiden raudan ylikuormitusta pidettäisiin patologisena vain, jos havaitaan radiologisia (magneettikuvauksessa), haiman tai sydämen rautapitoisuuksia.
Tässä yhteydessä ehdotetun tieteellisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa rautasaostumien esiintyminen haimassa T2* MRI:llä dialyysipotilailla, joilla on radiologinen maksan raudan ylikuormitus, erityisesti keskivaikeassa ja vakavassa raudan liikakuormituksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
185
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quincy-sous-Sénart, Ranska, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Ottaa yhteyttä:
- Guy ROSTOKER, Dr
- Puhelinnumero: 06 03 00 42 91
- Sähköposti: rostotom@orange.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysipotilas Claude Galienin yksityissairaalassa.
Heidän piti tehdä MRI raudan kvantifiointia varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, nainen, yli 18-vuotias
- Hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysipotilas Claude Galienin yksityissairaalassa
- Dialyysipotilas, jolle on tehty yksi (tai useampi) vatsan MRI raudan kvantifiointia varten
- Potilas, joka on allekirjoittanut magneettikuvauksensa, lääketieteellisten ja biologisten tietojensa takautuvan käytön tieteellistä tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on allekirjoittanut lomakkeen vastustaakseen terveystietojensa käyttöä
- Raskaana oleva nainen
- Huono sitoutuminen dialyyttiseen tekniikkaan
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Maksakirroosi
- Frankin tulehduksellinen oireyhtymä tai aktiivinen tartuntatauti
- Hemoglobinopatioiden ja hematologisten sairauksien geneettinen hemokromatoosi ja verensiirtohemosideroosi
- Äskettäinen suuri verenvuoto (< 3 kuukautta)
- Äskettäin tehty suuri leikkaus (< 3 kuukautta)
- Verensiirtoriippuvuus
- Progressiivinen pahanlaatuinen sairaus
- MRI:n kanssa yhteensopimattomat tahdistimet ja metalliset sydänläppäimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dialyysipotilaat, jotka epäilevät maksan rautaa
Claude Galienin yksityissairaalassa dialyysihoidossa olevat potilaat, joille tehtiin yksi tai useampi MRI-skannaus maksan mahdollisen raudan ylikuormituksen seuraamiseksi toukokuun 2012 ja maaliskuun 2018 välisenä aikana.
|
Haiman MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman rautakertymän esiintyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Haiman rautakertymien esiintyminen maksan rautatason funktiona raudan ylikuormituksen aikana dialyysipotilaalla arvioidaan haiman rautapitoisuuden perusteella, joka on mitattu MRI:llä ja ilmaistaan T2*-arvolla ms.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERDFP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .