Jernaflejringer i bugspytkirtlen ved MR-metode til dialysepatienter med hæmosiderose iatrogen (ERDFP) (ERDFP)
20. oktober 2022 opdateret af: Ramsay Générale de Santé
Retrospektiv undersøgelse af jernaflejringer i bugspytkirtlen ved MR-metode til dialysepatienter med hæmosiderose iatrogen
For nylig foreslog en multidisciplinær videnskabelig konference kun at betragte jernoverbelastning hos dialysepatienter som patologisk i tilfælde af påvisning af radiologiske (i MRI), bugspytkirtel- eller ferriaflejringer i hjertet.
I denne sammenhæng er formålet med den foreslåede videnskabelige undersøgelse at påvise tilstedeværelsen af ferriaflejringer i bugspytkirtlen ved T2* MRI hos dialysepatienter med radiologisk hepatisk jernoverbelastning, især i tilfælde af moderat og alvorlig jernoverbelastning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
185
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Quincy-sous-Sénart, Frankrig, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Kontakt:
- Guy ROSTOKER, Dr
- Telefonnummer: 06 03 00 42 91
- E-mail: rostotom@orange.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen patient i hæmodialyse eller peritonealdialyse på Claude Galien Privathospital.
De skulle udføre en MR for jernkvantificering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, kvinde, over 18 år
- Patient i hæmodialyse eller peritonealdialyse på Claude Galien Private Hospital
- Dialysepatient, som har gennemgået en (eller flere) abdominal MR til jernkvantificering
- Patient, der har underskrevet en ikke-indsigelsesformular for retrospektiv brug af deres MR, medicinske og biologiske data med henblik på videnskabelig undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der har underskrevet en formular for at gøre indsigelse mod brugen af deres helbredsdata
- Gravid kvinde
- Dårlig overholdelse af den dialytiske teknik
- Alvorlig kognitiv svækkelse
- Levercirrose
- Frank inflammatorisk syndrom eller en aktiv infektionssygdom
- Genetisk hæmokromatose og transfusion hæmosiderose af hæmoglobinopatier og hæmatologiske sygdomme
- Nylig større blødning (< 3 måneder)
- Nylig større operation (< 3 måneder)
- Transfusionsafhængighed
- Progressiv malign sygdom
- Pacemakere, der er uforenelige med en MRI og metalhjerteklapper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dialyserede patienter med mistanke om leverjern
Patienter i dialyse på Claude Galien Privathospital, som fik foretaget en eller flere MR-scanninger for at overvåge mulig hepatisk jernoverbelastning mellem maj 2012 og marts 2018.
|
Pancreas MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af jernaflejringer i bugspytkirtlen
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelsen af jernaflejringer i bugspytkirtlen som funktion af hepatisk jernniveau under jernoverskud hos dialysepatienten vil blive evalueret ud fra jernkoncentrationen i bugspytkirtlen målt ved MRI og udtrykt ved en T2*-værdi i ms.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERDFP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .