固形食品の咀嚼と経口処理 (NIH_HVX6)
2022年10月27日 更新者：University Health Network, Toronto
健康な嚥下における固形食品の咀嚼と経口処理
食べ物のテクスチャーの変更は、嚥下障害 (嚥下障害) を持つ人々への介入として一般的に使用されます。
しかし、この分野では現在、この介入がどのように機能するかについての適切な理解が不足しています。
このプロジェクトの全体的な目標は、咀嚼、口腔処理、および嚥下中に中咽頭 (つまり、口と喉) を通過する食物ボーラスの測定値を収集することでした。
調査の概要
詳細な説明
目的: さまざまな硬さの固形食品 (みじん切りと湿った、柔らかい一口サイズ、レギュラー) の咀嚼と口腔処理行動を調査すること。
健康な成人の参加者は、国際嚥下標準化イニシアチブの「みじん切りで湿った」、「柔らかくて一口サイズ」、「通常の」一貫性レベルを代表する食品を飲み込むように求められます。
一貫性の違いを理解するために、ボーラスあたりの咀嚼回数と全体の咀嚼時間を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
嚥下困難の病歴のない健康な成人ボランティア
説明
包含基準:
- 60歳未満の健康な成人
除外基準:
- 嚥下、運動言語、胃食道または神経学的困難、慢性副鼻腔炎または味覚障害の既往歴。
- -発話または嚥下装置の手術歴（通常の扁桃摘出術またはアデノイド切除術以外）
- 1型糖尿病
- 現在の入れ歯の使用
- 研究文書または指示の理解を妨げる可能性のある認知コミュニケーションの問題
- 医療用接着剤に対する既知のアレルギー
- 実験で使用した食品の成分に対する既知のアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボーラスあたりの咀嚼サイクル数
時間枠：ベースライン (単一の時点のみ)
|
咬筋の表面筋電図 (sEMG) を使用して、筋肉収縮スパイクの数を数えます (つまり、
各ボーラスタイプの 1 回の快適な咬合の咀嚼活動で見られます。
|
ベースライン (単一の時点のみ)
|
|
ボーラスあたりの総咀嚼時間
時間枠：ベースライン (単一の時点のみ)
|
咬筋の表面筋電図 (sEMG) を使用して、各ボーラス タイプの 1 回の快適な咬合に対する咀嚼活動の合計時間をカウントします。
|
ベースライン (単一の時点のみ)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catriona M Steele, PhD、University Health Network, Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月13日
一次修了 (実際)
2020年12月20日
研究の完了 (実際)
2020年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月21日
最初の投稿 (実際)
2022年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月27日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。