Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinteän ruoan pureskelu ja suullinen käsittely (NIH_HVX6)

torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Kiinteän ruoan pureskelu ja suullinen käsittely terveessä nielemisessä

Ruoan koostumuksen muokkaamista käytetään yleisesti nielemishäiriöistä kärsivien ihmisten hoitoon. Alalla ei kuitenkaan tällä hetkellä ole asianmukaista ymmärrystä siitä, miten tämä interventio toimii. Tämän projektin yleisenä tavoitteena oli kerätä mittauksia ruokaboluksen kulkeutumisesta suunielun (eli suun ja kurkun) läpi pureskelun, suun käsittelyn ja nielemisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia pureskelu- ja suuprosessointikäyttäytymistä eri koostumukseltaan erilaisten kiinteiden ruokien (jauhettu ja kostea, pehmeä ja pureman kokoinen, tavallinen).

Terveitä aikuisia osallistujia pyydetään nielemään ruokaa, joka edustaa kansainvälisen dysfagian ruokavalion standardointialoitteen "jauhettua ja kosteaa", "pehmeää ja pureman kokoista" ja "säännöllistä" konsistenssitasoa.

Mittaamme pureskelujen määrän bolusta kohti ja pureskelun kokonaiskeston ymmärtääksemme erot konsistenssin välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet aikuiset vapaaehtoiset, joilla ei ole aiemmin ollut nielemisvaikeuksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet alle 60-vuotiaat aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi nieleminen, motorinen puhe, gastroesofageaaliset tai neurologiset vaikeudet, krooninen sinuiitti tai makuaistin häiriö.
  • puhe- tai nielemislaitteen leikkaushistoria (muu kuin rutiinitonsillektio tai adenoidektomia)
  • Tyypin 1 diabetes
  • Hammasproteesien nykyinen käyttö
  • kognitiiviset kommunikaatiovaikeudet, jotka voivat haitata opiskeluasiakirjojen tai ohjeiden ymmärtämistä
  • tunnetut allergiat lääkeaineille
  • tunnetut allergiat kokeessa käytettyjen elintarvikkeiden ainesosille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pureskelujaksojen määrä bolusta kohti
Aikaikkuna: Perustaso (vain yksittäinen aikapiste)
Puremalihaksen pintaelektromyografiaa (sEMG) käyttämällä laskemme lihasten supistumispiikkien lukumäärän (ts. pureskelujaksot) havaitaan pureskeluaktiivisuuden osalta kutakin bolustyyppiä kohden yhden mukavan pureman yhteydessä.
Perustaso (vain yksittäinen aikapiste)
Pureskelun kokonaiskesto bolusta kohti
Aikaikkuna: Perustaso (vain yksittäinen aikapiste)
Puremalihaksen pintaelektromyografiaa (sEMG) käyttämällä laskemme pureskelun kokonaiskeston kutakin bolustyyppiä kohti yhden mukavan pureman kohdalla.
Perustaso (vain yksittäinen aikapiste)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-9431.10
  • R01DC011020 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoan koostumuksen muutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa