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Masticazione e trasformazione orale di alimenti solidi (NIH_HVX6)

27 ottobre 2022 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Masticazione e trasformazione orale di alimenti solidi in una sana deglutizione

La modifica della consistenza del cibo è comunemente usata come intervento per le persone con disfagia (difficoltà a deglutire). Tuttavia, il campo attualmente manca di una corretta comprensione di come funziona questo intervento. L'obiettivo generale di questo progetto era raccogliere misurazioni del transito del bolo alimentare attraverso l'orofaringe (cioè bocca e gola) durante la masticazione, l'elaborazione orale e la deglutizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: esplorare i comportamenti di masticazione e di elaborazione orale tra alimenti solidi di diverse consistenze (tritati e umidi, morbidi e piccoli, regolari).

Ai partecipanti adulti sani verrà chiesto di ingoiare cibi rappresentativi dei livelli di consistenza "tritati e umidi", "morbidi e di dimensioni ridotte" e "regolari" dell'International Dysphagia Diet Standardization Initiative.

Misureremo il numero di masticazioni prese per bolo e la durata complessiva della masticazione per comprendere le differenze tra le consistenze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari adulti sani senza storia di difficoltà di deglutizione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani sotto i 60 anni

Criteri di esclusione:

  • precedente storia di deglutizione, linguaggio motorio, difficoltà gastro-esofagee o neurologiche, sinusite cronica o disturbi del gusto.
  • storia di intervento chirurgico all'apparato vocale o della deglutizione (diverso da tonsillectomia o adenoidectomia di routine)
  • Diabete di tipo 1
  • Uso corrente di protesi dentarie
  • difficoltà di comunicazione cognitiva che possono ostacolare la comprensione dei documenti di studio o delle istruzioni
  • allergie note all'adesivo medico
  • allergie note agli ingredienti dei prodotti alimentari utilizzati nell'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cicli di masticazione per bolo
Lasso di tempo: Linea di base (solo singolo punto temporale)
Utilizzando l'elettromiografia di superficie (sEMG) del muscolo massetere, conteremo il numero di picchi di contrazione muscolare (ad es. cicli di masticazione) osservati per l'attività masticatoria per un singolo morso confortevole di ciascun tipo di bolo.
Linea di base (solo singolo punto temporale)
Durata totale della masticazione per bolo
Lasso di tempo: Linea di base (solo singolo punto temporale)
Utilizzando l'elettromiografia di superficie (sEMG) del muscolo massetere, conteremo la durata totale dell'attività masticatoria per un singolo morso confortevole di ciascun tipo di bolo.
Linea di base (solo singolo punto temporale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-9431.10
  • R01DC011020 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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