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고형 식품의 씹기 및 구강 가공 (NIH_HVX6)

2022년 10월 27일 업데이트: University Health Network, Toronto

건강한 삼키기에서 단단한 음식의 씹기와 구강 처리

음식 질감 수정은 연하곤란(삼킴 장애)이 있는 사람들을 위한 개입으로 일반적으로 사용됩니다. 그러나 현장에서는 현재 이 개입이 어떻게 작동하는지에 대한 적절한 이해가 부족합니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 씹고, 구강 처리 및 삼키는 동안 구강인두(즉, 입과 목)를 통과하는 음식물 덩어리의 측정값을 수집하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표: 다양한 농도의 고형 식품(다지고 촉촉한 것, 부드럽고 한입 크기, 보통)에 대한 씹기와 구강 처리 행동을 탐색합니다.

건강한 성인 참가자는 International Dysphagia Diet Standardization Initiative의 "다지고 촉촉한", "부드럽고 한입 크기" 및 "일반적인" 일관성 수준을 대표하는 음식을 삼키도록 요청받습니다.

일관성의 차이를 이해하기 위해 볼루스당 씹는 횟수와 전체 씹는 시간을 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

삼키기 어려움의 병력이 없는 건강한 성인 지원자

설명

포함 기준:

  • 60세 미만의 건강한 성인

제외 기준:

  • 삼킴, 운동 언어, 위 식도 또는 신경계 장애, 만성 부비동염 또는 미각 장애의 이전 병력.
  • 언어 또는 삼킴 기구에 대한 수술 이력(일상적인 편도선 절제술 또는 아데노이드 절제술 제외)
  • 제1형 당뇨병
  • 현재 의치 사용
  • 연구 문서 또는 지침의 이해를 방해할 수 있는 인지적 의사소통 장애
  • 의료용 접착제에 대한 알려진 알레르기
  • 실험에 사용된 식품 성분에 대한 알려진 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
볼루스당 씹는 횟수
기간: 기준선(단일 시점만 해당)
깨물근의 표면 근전도 검사(sEMG)를 사용하여 근육 수축 스파이크(즉, 씹는 주기) 각 볼루스 유형의 한 번의 편안한 물기에 대한 씹는 활동에 대해 표시됩니다.
기준선(단일 시점만 해당)
볼루스당 총 씹는 시간
기간: 기준선(단일 시점만 해당)
깨물근의 표면 근전도 검사(sEMG)를 사용하여 각 볼루스 유형의 한 번의 편안한 교합에 대한 총 씹는 활동 시간을 계산합니다.
기준선(단일 시점만 해당)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15-9431.10
  • R01DC011020 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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