Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žvýkání a orální zpracování pevné potravy (NIH_HVX6)

27. října 2022 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Žvýkání a orální zpracování pevné stravy při zdravém polykání

Úprava textury potravin se běžně používá jako intervence u lidí s dysfagií (porucha polykání). Obor však v současné době postrádá správné pochopení toho, jak tato intervence funguje. Celkovým cílem tohoto projektu bylo shromáždit měření průchodu bolusu potravy orofaryngem (tj. ústy a hrdlem) během žvýkání, orálního zpracování a polykání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Prozkoumat chování při žvýkání a orálním zpracování u pevných potravin různé konzistence (mleté ​​a vlhké, měkké a na skus, pravidelné).

Zdraví dospělí účastníci budou požádáni, aby spolkli potraviny reprezentující „mleté ​​a vlhké“, „měkké a na skus“ a „běžné“ úrovně konzistence podle Mezinárodní iniciativy pro standardizaci stravy pro dysfagii.

Budeme měřit počet žvýkání přijatých na bolus a celkovou dobu žvýkání, abychom pochopili rozdíly mezi konzistencemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí dobrovolníci bez anamnézy potíží s polykáním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí do 60 let

Kritéria vyloučení:

  • polykání, motorická řeč, gastroezofageální nebo neurologické potíže, chronická sinusitida nebo poruchy chuti v anamnéze.
  • anamnéza operace řečového nebo polykacího aparátu (jiná než rutinní tonzilektomie nebo adenoidektomie)
  • Diabetes typu 1
  • Současné používání zubních protéz
  • potíže s kognitivní komunikací, které mohou bránit porozumění studijním dokumentům nebo pokynům
  • známé alergie na lékařské lepidlo
  • známé alergie na složky potravinářských produktů použitých v experimentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet žvýkacích cyklů na bolus
Časové okno: Základní linie (pouze jeden časový bod)
Pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) žvýkacího svalu spočítáme počet hrotů svalové kontrakce (tj. žvýkací cykly) pozorované pro žvýkací aktivitu pro jedno pohodlné sousto každého typu bolusu.
Základní linie (pouze jeden časový bod)
Celková doba žvýkání na bolus
Časové okno: Základní linie (pouze jeden časový bod)
Pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) žvýkacího svalu spočítáme celkovou dobu trvání žvýkací aktivity pro jedno pohodlné sousto každého typu bolusu.
Základní linie (pouze jeden časový bod)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-9431.10
  • R01DC011020 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úprava textury potravin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit