Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kauwen en orale verwerking van vast voedsel (NIH_HVX6)

27 oktober 2022 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Kauwen en orale verwerking van vast voedsel bij gezond slikken

Wijziging van de voedseltextuur wordt vaak gebruikt als interventie voor mensen met dysfagie (slikstoornis). Het ontbreekt het veld momenteel echter aan een goed begrip van hoe deze interventie werkt. Het algemene doel van dit project was metingen te verzamelen van de doorvoer van een voedselbolus door de orofarynx (d.w.z. mond en keel) tijdens kauwen, orale verwerking en slikken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Onderzoeken van kauw- en oraal verwerkingsgedrag bij vast voedsel met verschillende consistenties (gehakt en vochtig, zacht en hapklaar, gewoon).

Gezonde volwassen deelnemers zullen worden gevraagd om voedsel door te slikken dat representatief is voor de consistentieniveaus "gehakt en vochtig", "zacht en hapklaar" en "normaal" van het International Dysphagia Diet Standardization Initiative.

We meten het aantal genomen kauwbeurten per bolus en de totale duur van het kauwen om inzicht te krijgen in de verschillen tussen consistenties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassen vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van slikproblemen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen jonger dan 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van slikken, motorische spraak, gastro-oesofageale of neurologische problemen, chronische sinusitis of smaakstoornis.
  • geschiedenis van chirurgie aan het spraak- of slikapparaat (anders dan routinematige tonsillectomie of adenoïdectomie)
  • Diabetes type 1
  • Huidig ​​gebruik van kunstgebitten
  • cognitieve communicatieproblemen die het begrip van de studiedocumenten of instructies kunnen belemmeren
  • bekende allergieën voor medische lijm
  • bekende allergieën voor ingrediënten van de voedingsproducten die in het experiment zijn gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal kauwcycli per bolus
Tijdsspanne: Basislijn (alleen één tijdpunt)
Met behulp van oppervlakte-elektromyografie (sEMG) van de kauwspier tellen we het aantal spiercontractiespikes (d.w.z. kauwcycli) gezien voor kauwactiviteit voor een enkele comfortabele hap van elk type bolus.
Basislijn (alleen één tijdpunt)
Totale kauwduur per bolus
Tijdsspanne: Basislijn (alleen één tijdpunt)
Met behulp van oppervlakte-elektromyografie (sEMG) van de kauwspier tellen we de totale duur van de kauwactiviteit voor een enkele comfortabele hap van elk type bolus.
Basislijn (alleen één tijdpunt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-9431.10
  • R01DC011020 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wijziging van de voedseltextuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren