Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tygging og oral behandling av fast føde (NIH_HVX6)

27. oktober 2022 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Tygging og oral behandling av fast føde ved sunn svelging

Modifisering av mattekstur brukes ofte som en intervensjon for personer med dysfagi (svelgesvikt). Imidlertid mangler feltet foreløpig en skikkelig forståelse av hvordan denne intervensjonen fungerer. Det overordnede målet med dette prosjektet var å samle inn målinger av matboluspassasje gjennom orofarynx (dvs. munn og svelg) under tygging, oral behandling og svelging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å utforske tygge- og oral bearbeidingsatferd på tvers av fast mat med forskjellig konsistens (hakket og fuktig, myk og passe stor, vanlig).

Friske voksne deltakere vil bli bedt om å svelge mat som er representativ for "hakket og fuktig", "myk og bite-sized" og "vanlige" konsistensnivåer i International Dysphagi Diet Standardization Initiative.

Vi vil måle antall tygger tatt per bolus og den totale varigheten av tyggingen for å forstå forskjeller på tvers av konsistenser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne frivillige uten historie med svelgevansker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne under 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere svelgingshistorie, motorisk tale, gastroøsofageale eller nevrologiske vansker, kronisk bihulebetennelse eller smaksforstyrrelser.
  • historie med operasjon av tale- eller svelgeapparatet (annet enn rutinemessig tonsillektomi eller adenoidektomi)
  • Type 1 diabetes
  • Dagens bruk av proteser
  • kognitive kommunikasjonsvansker som kan hindre forståelsen av studiedokumentene eller instruksjonene
  • kjente allergier mot medisinsk lim
  • kjente allergier mot ingredienser i matvarene som ble brukt i forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tyggesykluser per bolus
Tidsramme: Grunnlinje (kun enkelt tidspunkt)
Ved å bruke overflateelektromyografi (sEMG) av tyggemuskelen, vil vi telle antall muskelkontraksjonstopper (dvs. tyggesykluser) sett for tyggeaktivitet for en enkelt komfortabel bit av hver bolustype.
Grunnlinje (kun enkelt tidspunkt)
Total tyggevarighet per bolus
Tidsramme: Grunnlinje (kun enkelt tidspunkt)
Ved å bruke overflateelektromyografi (sEMG) av tyggemuskelen, vil vi telle den totale varigheten av tyggeaktiviteten for et enkelt komfortabelt bitt av hver bolustype.
Grunnlinje (kun enkelt tidspunkt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-9431.10
  • R01DC011020 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere