Mastigação e Processamento Oral de Alimentos Sólidos (NIH_HVX6)
27 de outubro de 2022 atualizado por: University Health Network, Toronto
Mastigação e Processamento Oral de Alimentos Sólidos na Deglutição Saudável
A modificação da textura dos alimentos é comumente usada como uma intervenção para pessoas com disfagia (deficiência na deglutição).
No entanto, o campo atualmente carece de uma compreensão adequada de como essa intervenção funciona.
O objetivo geral deste projeto foi coletar medições do trânsito do bolo alimentar pela orofaringe (ou seja, boca e garganta) durante a mastigação, processamento oral e deglutição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Explorar os comportamentos de mastigação e processamento oral em alimentos sólidos de diferentes consistências (picados e úmidos, macios e pequenos, regulares).
Os participantes adultos saudáveis serão solicitados a engolir alimentos representativos dos níveis de consistência "picados e úmidos", "macios e pequenos" e "regulares" da Iniciativa Internacional de Padronização da Dieta para Disfagia.
Mediremos o número de mastigações por bolo e a duração geral da mastigação para entender as diferenças entre as consistências.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários adultos saudáveis sem história de dificuldade de deglutição
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis com menos de 60 anos
Critério de exclusão:
- história prévia de deglutição, fala motora, dificuldades gastroesofágicas ou neurológicas, sinusite crônica ou distúrbios do paladar.
- história de cirurgia no aparelho de fala ou deglutição (exceto amigdalectomia ou adenoidectomia de rotina)
- Diabetes tipo 1
- Uso atual de dentaduras
- dificuldades de comunicação cognitiva que podem dificultar a compreensão dos documentos ou instruções do estudo
- alergias conhecidas a adesivos médicos
- alergias conhecidas aos ingredientes dos produtos alimentícios utilizados no experimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de ciclos de mastigação por bolo
Prazo: Linha de base (somente ponto de tempo único)
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Usando eletromiografia de superfície (sEMG) do músculo masseter, contaremos o número de picos de contração muscular (ou seja,
ciclos de mastigação) observados para atividade de mastigação para uma única mordida confortável de cada tipo de bolo alimentar.
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Linha de base (somente ponto de tempo único)
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Duração total da mastigação por bolo
Prazo: Linha de base (somente ponto de tempo único)
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Usando eletromiografia de superfície (sEMG) do músculo masseter, contaremos a duração total da atividade mastigatória para uma única mordida confortável de cada tipo de bolo alimentar.
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Linha de base (somente ponto de tempo único)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-9431.10
- R01DC011020 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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