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Mastication et traitement oral des aliments solides (NIH_HVX6)

27 octobre 2022 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Mastication et transformation orale d'aliments solides dans une déglutition saine

La modification de la texture des aliments est couramment utilisée comme intervention pour les personnes atteintes de dysphagie (trouble de la déglutition). Cependant, le domaine manque actuellement d'une bonne compréhension du fonctionnement de cette intervention. L'objectif général de ce projet était de recueillir des mesures du transit d'un bol alimentaire à travers l'oropharynx (c'est-à-dire la bouche et la gorge) pendant la mastication, le traitement oral et la déglutition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Explorer les comportements de mastication et de traitement oral dans des aliments solides de différentes consistances (hachés et humides, mous et en bouchées, réguliers).

Les participants adultes en bonne santé seront invités à avaler des aliments représentatifs des niveaux de consistance « hachés et humides », « mous et en bouchées » et « réguliers » de l'International Dysphagia Diet Standardization Initiative.

Nous mesurerons le nombre de mastications prises par bolus et la durée globale de mastication pour comprendre les différences entre les consistances.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires adultes en bonne santé sans antécédent de difficulté de déglutition

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé de moins de 60 ans

Critère d'exclusion:

  • antécédents de déglutition, de langage moteur, de difficultés gastro-oesophagiennes ou neurologiques, de sinusite chronique ou de troubles du goût.
  • antécédents de chirurgie de l'appareil de la parole ou de la déglutition (autre que l'amygdalectomie ou l'adénoïdectomie de routine)
  • Diabète de type 1
  • Utilisation actuelle des prothèses dentaires
  • difficultés de communication cognitive pouvant entraver la compréhension des documents d'étude ou des instructions
  • allergies connues à l'adhésif médical
  • allergies connues aux ingrédients des produits alimentaires utilisés dans l'expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cycles de mastication par bolus
Délai: Ligne de base (point temporel unique uniquement)
En utilisant l'électromyographie de surface (sEMG) du muscle masséter, nous compterons le nombre de pics de contraction musculaire (c'est-à-dire cycles de mastication) observés pour l'activité de mastication pour une seule bouchée confortable de chaque type de bolus.
Ligne de base (point temporel unique uniquement)
Durée totale de mastication par bolus
Délai: Ligne de base (point temporel unique uniquement)
En utilisant l'électromyographie de surface (sEMG) du muscle masséter, nous compterons la durée totale de l'activité de mastication pour une seule bouchée confortable de chaque type de bolus.
Ligne de base (point temporel unique uniquement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Première publication (Réel)

26 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-9431.10
  • R01DC011020 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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