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Kauen und orale Verarbeitung fester Nahrung (NIH_HVX6)

27. Oktober 2022 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Kauen und orale Verarbeitung fester Nahrung beim gesunden Schlucken

Die Veränderung der Lebensmitteltextur wird häufig als Intervention für Menschen mit Dysphagie (Schluckstörung) eingesetzt. Dem Fachgebiet fehlt jedoch derzeit ein angemessenes Verständnis dafür, wie diese Intervention funktioniert. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts war es, Messungen des Durchgangs von Nahrungsbolus durch den Oropharynx (d. h. Mund und Rachen) während des Kauens, der oralen Verarbeitung und des Schluckens zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Erforschung des Kau- und oralen Verarbeitungsverhaltens bei festen Lebensmitteln unterschiedlicher Konsistenz (gehackt und feucht, weich und mundgerecht, normal).

Gesunde erwachsene Teilnehmer werden gebeten, Lebensmittel zu schlucken, die den Konsistenzstufen „gehackt und feucht“, „weich und mundgerecht“ und „normal“ der International Dysphagia Diet Standardization Initiative entsprechen.

Wir messen die Anzahl der Kauvorgänge pro Bolus und die Gesamtdauer des Kauens, um die Unterschiede zwischen den Konsistenzen zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde erwachsene Freiwillige ohne Vorgeschichte von Schluckbeschwerden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene unter 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schlucken, motorischem Sprechen, gastroösophagealen oder neurologischen Schwierigkeiten, chronischer Sinusitis oder Geschmacksstörung.
  • Vorgeschichte von Operationen am Sprech- oder Schluckapparat (außer routinemäßiger Tonsillektomie oder Adenoidektomie)
  • Diabetes Typ 1
  • Aktuelle Verwendung von Zahnersatz
  • kognitive Kommunikationsschwierigkeiten, die das Verständnis der Studienunterlagen oder Anweisungen beeinträchtigen können
  • bekannte Allergien gegen medizinische Klebstoffe
  • bekannte Allergien gegen Inhaltsstoffe der im Versuch verwendeten Lebensmittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kauzyklen pro Bolus
Zeitfenster: Baseline (nur einzelner Zeitpunkt)
Mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) des Massetermuskels zählen wir die Anzahl der Muskelkontraktionsspitzen (d.h. Kauzyklen) für die Kauaktivität für einen einzelnen bequemen Biss jeder Bolusart.
Baseline (nur einzelner Zeitpunkt)
Gesamtkaudauer pro Bolus
Zeitfenster: Baseline (nur einzelner Zeitpunkt)
Unter Verwendung der Oberflächenelektromyographie (sEMG) des Massetermuskels zählen wir die Gesamtdauer der Kauaktivität für einen einzelnen bequemen Biss jedes Bolustyps.
Baseline (nur einzelner Zeitpunkt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-9431.10
  • R01DC011020 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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